技術(shù)簡介：
本發(fā)明針對傳統(tǒng)布洛芬注射液刺激性高、輔料種類多的問題，通過引入氨基酸（如L-精氨酸）作為增溶劑和pH調(diào)節(jié)劑，優(yōu)化布洛芬與氨基酸的摩爾比（1:1.0-1.4）及濃度（100mg/mL），顯著降低注射液刺激性，提升臨床應(yīng)用安全性。
關(guān)鍵詞：低刺激性注射液,氨基酸增溶劑,布洛芬制劑
專利名稱：一種低刺激性的布洛芬注射液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種低刺激性的布洛芬注射液及其制備方法，具體的說，是一種由活性成分布洛芬和輔料制成的供注入體內(nèi)的低刺激性注射液及其制備方法，屬于藥物制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
布洛芬abuprofen)為苯丙酸類非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥(NSAID)，化學(xué)名為2_(4_異丁基苯基)丙酸，分子量為206. 28,分子結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求1.一種低刺激性的布洛芬注射液，其特征在于藥物活性成分為布洛芬，輔料為氨基酸以及注射用水。
2.如權(quán)利要求1所述的低刺激性布洛芬注射液，其特征在于所述的布洛芬是 (RS)-布洛芬或S-布洛芬。
3.如權(quán)利要求1所述的低刺激性布洛芬注射液，其特征在于所述氨基酸優(yōu)選堿性氨基酸，包括賴氨酸、精氨酸、組氨酸；最優(yōu)選L-精氨酸。
4.如權(quán)利要求1所述的低刺激性布洛芬注射液，其特征在于布洛芬與氨基酸的摩爾比范圍為11.0 11.4;優(yōu)選11.2。
5.如權(quán)利要求1所述的低刺激性布洛芬注射液，其特征在于布洛芬的濃度為IOOmg/mL。
6.如權(quán)利要求1所述的低刺激性布洛芬注射液用于治療疼痛、炎癥、發(fā)熱和/或通過布洛芬緩解的其他疾病。
全文摘要本發(fā)明公開了一種低刺激性的布洛芬注射液以及其制備方法。該布洛芬注射液中，藥物活性成分為布洛芬，輔料為氨基酸和注射用水。布洛芬與氨基酸的摩爾比范圍為1∶1.0～1∶1.4。本發(fā)明的布洛芬注射液主要是采用氨基酸為增溶劑和pH調(diào)節(jié)劑，減少了注射液制備過程中輔料用量種類，從而制備出益于臨床應(yīng)用的低刺激性的布洛芬注射液，本發(fā)明所述注射液主要用于治療疼痛、炎癥、發(fā)熱和/或通過布洛芬緩解的其他疾病。
文檔編號A61P29/00GK102266285SQ20101019014
公開日2011年12月7日 申請日期2010年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月3日
發(fā)明者丁百蓮, 李亞玲, 李志強, 楊吉寧, 馬占芝 申請人:沈陽雙鼎科技有限公司