本發明涉及生物醫藥，尤其涉及寬胸組合物在制備用于治療、預防或改善動脈中膜鈣化藥物中的應用。
背景技術：
1、動脈中膜鈣化（medial?arterial?calcification，mac）是一種常見的病理過程，指鈣鹽在血管中膜層異常沉積，導致血管壁僵硬、彈性喪失，并進而誘發脈壓增大、左心室肥厚和心力衰竭等并發癥。其病理性礦化過程的特征是羥基磷灰石鈣晶體在血管平滑肌細胞外基質中異常沉積，而高血磷直接啟動了血管平滑肌細胞向成骨樣/軟骨樣細胞表型轉化，表現為平滑肌收縮表型標志物α-sma的表達下降和成骨表型標志物bmp2、runx2的表達上調，并主動分泌骨基質蛋白，如骨橋蛋白、骨鈣素等。動脈中膜鈣化病變多見于慢性腎臟病（ckd）、糖尿病和老年人群中，其發病機制涉及鈣磷代謝紊亂、血管平滑肌細胞向成骨樣細胞轉化、炎癥反應以及氧化應激等多重因素。據流行病學調查顯示，動脈中膜鈣化是心血管事件（如心肌梗死和卒中）的重要獨立危險因素，在終末期腎病患者動脈中的發生率可高達50%以上。
2、目前，動脈中膜鈣化的治療策略主要依賴于基礎疾病的管理和對癥支持，包括控制血鈣磷平衡（如使用磷結合劑或維生素d類似物）、降脂和抗血小板治療（如阿司匹林或氯吡格雷），以及生活方式干預（如飲食調整和運動）。對于重度鈣化病變，介入性方法如冠狀動脈旋磨術、血管內沖擊波碎石（ivl）或激光消融可用于預處理頑固鈣化病灶，以改善血管順應性和支架植入成功率。然而，這些現有技術存在顯著局限性：藥物治療缺乏特異性靶向機制，無法逆轉或顯著抑制中膜層細胞主動成骨鈣化的轉化進程；介入治療雖可機械性松解鈣沉積，但伴隨血管損傷、出血和再狹窄風險，且不適用于早期或彌漫性病變。此外，新興藥物如肌醇六磷酸六鈉鹽（snf472）雖顯示出抑制鈣晶體形成的潛力，但臨床應用仍受限于療效不均和潛在副作用。總體而言，現行療法難以全面調控動脈中膜鈣化的多靶點病理機制，導致患者預后改善有限，亟需開發新型、安全有效的干預策略。
3、寬胸組合物是一種基于中醫理論研發的現代中藥制劑，寬胸氣霧劑作為液體藥物劑型之一，是基于中醫芳香溫通理論組方結合現代制藥技術研制而成的創新中藥復方制劑，其由檀香油、蓽茇油、細辛油、高良姜油、冰片組成。該制劑經舌下或吸入途徑吸收，具有理氣止痛、溫通血脈的傳統功效，臨床大量研究表明，寬胸組合物能快速有效緩解胸痛癥狀，在急性冠脈綜合征的心絞痛（angina?pectoris，ap）、慢性冠脈綜合征的ap、院前胸痛急救、冠脈血運重建圍手術期ap、冠狀動脈微血管疾病（coronary?microvascular?disease，cmvd）、心臟康復等方面均顯示出良好的有效性和安全性。藥效研究證實，寬胸組合物可通過擴張冠脈血管、改善心肌灌注和抑制鈣離子內流/釋放等多途徑發揮保護心血管作用，顯著緩解胸痛癥狀并提升患者運動耐量。盡管寬胸組合物在心血管微循環障礙和心肌損傷防治中顯示出良好前景，但其在動脈中膜鈣化等特定血管鈣化相關病變中的應用尚未得到充分探索和驗證。
技術實現思路
1、本發明提供了寬胸組合物在制備用于治療、預防或改善動脈中膜鈣化藥物中的應用，旨在提供寬胸組合物治療動脈中膜鈣化的新用途，解決了現有技術中存在的問題。
2、本發明所采用的技術方案是：
3、提供了寬胸組合物在制備用于治療、預防或改善動脈中膜鈣化藥物中的應用，所述寬胸組合物由以下有效成分制成：檀香油50-80體積份、蓽茇油8-22體積份、細辛油10-30體積份、高良姜油20-40體積份及冰片10-30重量份。其中，1體積份為1ml，1重量份為1g。
4、進一步地，以上應用，使用所述寬胸組合物制備用于治療、預防或改善患有以下疾病的受試者的動脈中膜鈣化的藥物：慢性腎病、糖尿病、衰老、高磷血癥、動脈中膜鈣化。
5、進一步地，所述“受試者”可為脊椎動物、哺乳動物或家畜。因此，根據本發明的寬胸組合物和藥物可用于治療任何哺乳動物，例如家畜、寵物或可用于其他獸醫應用；優選地，受試者是人類。
6、進一步地，以上應用，使用所述寬胸組合物制備用于治療、預防或改善患有慢性腎病或糖尿病患者的動脈中膜鈣化。
7、進一步地，所述動脈中膜鈣化為慢性腎臟病引起的礦物質和骨代謝異常所致。
8、進一步地，所述藥物包括寬胸組合物和藥學上可接受的輔料。
9、進一步地，所述輔料為將寬胸組合物制備成不同藥物制劑的輔料；所述藥物制劑為液體制劑、氣體制劑或固體制劑。
10、進一步地，所述藥物劑型為氣霧劑、粉劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、湯劑、注射劑中的一種或多種。
11、進一步地，所述寬胸組合物的劑型為液體制劑，輔料為乙醇。其液體制劑的有效藥物成分含量為0.22?ml/ml。即1?ml寬胸組合物液體制劑由有效藥物成分及輔料兩部分組成，有效藥物成分為檀香油、蓽茇油、細辛油、高良姜油和冰片，含量占比為22.22%，約等于0.22?ml；輔料乙醇占比77.78%，約等于0.78?ml。
12、進一步地，以上寬胸組合物液體制劑的制備包括如下步驟：
13、將前述體積份的檀香油、高良姜油、細辛油、蓽茇油混合，置40℃水浴上，加入前述重量份的冰片，微熱使溶解，以無水乙醇調整總量至有效成分含量22%，混勻，即得。
14、以上術語“治療”指暫時性或永久性基礎上減少癥狀，消除癥狀，或預防或減緩指定的病癥或病狀之癥狀的出現。此術語包括但不限于緩解或減輕一種或多種癥狀、消退、減緩或停止疾病或病癥的進展。以上術語“藥學上可接受的”意指其通常是安全、無毒的，并且不是生物學或其他方面不合乎需要的，并且包括其對于人類藥物用途以及獸醫用途是可接受的。
15、本發明的有益效果：
16、本發明基于深入的藥理藥效研究，提供了寬胸組合物治療、預防或改善動脈中膜鈣化的新用途。該應用有望通過調節血管平滑肌細胞的成骨表型轉化、干預鈣化信號通路，有效地延緩動脈中膜鈣化的進程，從而為臨床高危人群（如晚期慢性腎病和糖尿病患者）提供一種安全、方便且有效的藥物干預新選擇，填補現有技術中治療手段的不足之處。
1.寬胸組合物在制備用于治療、預防或改善動脈中膜鈣化藥物中的應用，所述寬胸組合物由以下有效成分制成：檀香油50-80體積份、蓽茇油8-22體積份、細辛油10-30體積份、高良姜油20-40體積份及冰片10-30重量份。
2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，使用所述寬胸組合物制備用于治療、預防或改善患有以下疾病的受試者的動脈中膜鈣化的藥物：慢性腎病、糖尿病、衰老、高磷血癥、動脈鈣化。
3.根據權利要求2所述的應用，其特征在于，使用所述寬胸組合物制備用于治療、預防或改善患有慢性腎病或糖尿病患者的動脈中膜鈣化。
4.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述藥物包括寬胸組合物和藥學上可接受的輔料。
5.根據權利要求4所述的應用，其特征在于，所述輔料為將寬胸組合物制備成不同藥物制劑的輔料；所述藥物制劑為氣體制劑、液體制劑或固體制劑。
6.根據權利要求5所述的應用，其特征在于，所述寬胸組合物劑型為液體制劑，其液體制劑的有效成分含量為22.22%。