本發明屬于醫藥領域,具體涉及一種預防和/或治療念珠菌性陰道炎的組合物。
背景技術:
1、念珠菌性陰道炎是一種常見的女性生殖道感染性疾病,主要由白色念珠菌引起,以外陰瘙癢、陰道分泌物增多、白帶呈凝乳或豆腐渣樣為主要特征。據統計,約75%的女性在其一生中至少患過一次念珠菌性陰道炎,且50%的患者會反復發作。現代研究表明,念珠菌性陰道炎的發病機制與念珠菌的毒力因子、宿主的免疫反應及陰道微環境失調密切相關。當宿主因濫用抗生素、雌激素改變、免疫缺陷等原因導致陰道微環境改變,或陰道免疫功能減弱時,陰道中念珠菌孢子大量繁殖,由酵母相轉變為菌絲相,粘附于陰道粘膜上皮細胞,使之穿孔,從而出現炎癥癥狀。對于念珠菌性陰道炎的治療,西醫主要采用抗真菌藥物,其中唑類藥物是首選治療方案,治療方式包括口服和陰道給藥。針對單純性念珠菌性陰道炎治療,目前臨床上可選擇氟康唑口服,或選擇咪康唑軟膠囊/栓、克霉唑栓/片、制霉菌素泡騰片等陰道用藥。然而,隨著抗真菌藥的長期使用,念珠菌性陰道炎耐藥性和復發性感染的問題日益突出,這使得傳統抗真菌藥物的療效受到限制,并且容易引發不良反應。
2、從中醫角度看,念珠菌性陰道炎屬于“陰癢”、“帶下病”范疇,本病多因正氣不足、濕熱邪毒之氣乘虛而入,侵襲下焦而發病。中醫藥在治療念珠菌性陰道炎中的優勢越來越受到人們的關注。在藥物選擇上,?無論是單味中藥還是組方中藥均取得滿意效果且副作用較小,具有良好的應用前景。廣藿香為唇形科植物廣藿香 pogostemon?cablin(blanco)benth.的干燥地上部分,具有芳香化濕的功效。現代研究表明,廣藿香揮發油是廣藿香的主要活性成分,具有解熱、鎮痛、抗炎、抗氧化及抗菌等多種藥理作用??鄥槎箍浦参锟鄥ⅲ?sophora?flavescens)的干燥根,功能清熱燥濕、殺蟲?,F代研究發現,苦參中主要含有生物堿類化學成分,具有抗腫瘤、抗炎、抗病原微生物以及調節免疫系統等多種藥理活性。
3、中醫藥從“濕”論治念珠菌性陰道炎??鄥⒌那鍩嵩餄?、殺蟲作用,能夠有效清除體內的濕熱之邪,從根本上祛除病因,從而達到治療的目的。廣藿香可芳香化濕,能夠改善濕氣重的環境,減少濕氣對下焦的影響,即減少念珠菌的生長條件,為苦參發揮清熱燥濕、殺蟲的作用創造有利條件,同時增強苦參的抗菌效果,兩者相互配合,共同發揮治療作用,可見廣藿香和苦參的配伍在治療念珠菌性陰道炎上表現出強大的潛力。目前未見有廣藿香揮發油和苦參總生物堿在念珠菌性陰道炎方面的相關研究和報道。
技術實現思路
1、為解決上述問題,本發明提供了一種組合物,其組成包括廣藿香揮發油和苦參總生物堿,所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為(1~5):(1~5)。
2、進一步地,所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為5:1、4:1、3:1、2:1、1:1、1:2、1:3、1:4或1:5。
3、進一步地,所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為1:1。
4、進一步地,所述廣藿香揮發油中百秋李醇和廣藿香酮含量分別為32%~34%、9%~11%;所述苦參總生物堿中苦參堿和氧化苦參堿含量分別為102?mg/g~104?mg/g、369?mg/g~371?mg/g。
5、更進一步地,所述廣藿香揮發油中百秋李醇和廣藿香酮含量分別為33.10%、10.35%;所述苦參總生物堿中苦參堿和氧化苦參堿含量分別為103.58?mg/g、370.6?mg/g。
6、進一步地,它是以廣藿香揮發油和苦參總生物堿為活性成分,加上藥學上可接受的輔料制備而成的外用制劑。
7、更進一步地,所述外用制劑為栓劑、溶液劑、膏劑或乳劑。
8、本發明還提供了一種制備上述組合物的方法,它包括如下步驟:按質量比稱取廣藿香揮發油和苦參總生物堿,混合,即得。
9、本發明還提供了上述的組合物在制備抗念珠菌的抗菌劑、預防和/或治療念珠菌性陰道炎的藥物中的用途。
10、進一步地,所述藥物具有抑制白色念珠菌黏附和侵襲vk2/e6e7細胞的作用。
11、進一步地,所述藥物具有改善念珠菌性陰道炎的作用。
12、更進一步地,所述藥物具有減少小鼠念珠菌性陰道炎模型的陰道真菌載量、改善陰道分泌物ph值及改善陰道炎組織炎性細胞浸潤的作用。
13、本發明還提供了廣藿香揮發油和苦參總生物堿聯合用藥在制備抗念珠菌的抗菌劑、預防和/或治療念珠菌性陰道炎的藥物中的用途。
14、進一步地,所述聯合用藥時,廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為(1~5):(1~5)。
15、進一步地,所述聯合用藥時,廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為5:1、4:1、3:1、2:1、1:1、1:2、1:3、1:4或1:5。
16、進一步地,所述聯合用藥時,廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為1:1。
17、本發明預防和/或治療念珠菌性陰道炎的組合物,通過抑制白色念珠菌對vk2/e6e7細胞的黏附和侵襲能力,以及減少小鼠念珠菌性陰道炎模型的陰道真菌載量,改善陰道分泌物ph值,并改善陰道組織的炎性細胞浸潤,對念珠菌性陰道炎的預防和治療效果突出,具備臨床推廣應用價值。
18、顯然,根據本發明的上述內容,按照本領域的普通技術知識和慣用手段,在不脫離本發明上述基本技術思想前提下,還可以做出其它多種形式的修改、替換或變更。
19、以下通過實施例形式的具體實施方式,對本發明的上述內容再作進一步的詳細說明。但不應將此理解為本發明上述主題的范圍僅限于以下的實例。凡基于本發明上述內容所實現的技術均屬于本發明的范圍。
1.一種組合物,其特征在于:其組成包括廣藿香揮發油和苦參總生物堿,所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為(1~5):(1~5)。
2.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于:所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為5:1、4:1、3:1、2:1、1:1、1:2、1:3、1:4或1:5。
3.根據權利要求2所述的組合物,其特征在于:所述廣藿香揮發油和苦參總生物堿的質量比為1:1。
4.根據權利要求1所述的組合物,其特征在于:它是以廣藿香揮發油和苦參總生物堿為活性成分,加上藥學上可接受的輔料制備而成的外用制劑。
5.根據權利要求4所述的組合物,其特征在于:所述外用制劑為栓劑、溶液劑、膏劑或乳劑。
6.一種制備權利要求1~5任一項所述組合物的方法,其特征在于:它包括如下步驟:按質量比稱取廣藿香揮發油和苦參總生物堿,混合,即得。
7.權利要求1~5任一項所述的組合物在制備抗念珠菌的抗菌劑、預防和/或治療念珠菌性陰道炎的藥物中的用途。
8.根據權利要求7所述的用途,其特征在于:所述藥物具有抑制白色念珠菌黏附和侵襲vk2/e6e7細胞的作用。
9.根據權利要求7所述的用途,其特征在于:所述藥物具有改善念珠菌性陰道炎的作用。
10.廣藿香揮發油和苦參總生物堿聯合用藥在制備抗念珠菌的抗菌劑、預防和/或治療念珠菌性陰道炎的藥物中的用途。