一種治療頭痛的膠囊及其制備方法

專利名稱：一種治療頭痛的膠囊及其制備方法
技術領域：
本發明涉及醫藥領域，具體而言，是涉及以一種治療頭痛的軟膠囊及其制備方法。
背承扶術
頭痛是一種常見病，雖有部分中西藥物可用，但效果均不甚理想，尤其是對治療血虛、 血瘀型的肝陽頭痛的藥物，藥物的療效和藥物起效速度更是影響患者生活質量的關鍵因糸。 現常用的治療頭痛的西藥有麥角胺咖啡因，它是一種血管擴張劑，只適合于腦動脈缺血性痰 病。1988年生產的氟桂嗪膠囊其作用機理是選擇性的抑制鈣進入細胞，以減少靜脈的收縮。
目前報導的治療頭痛的中成藥有iH天丸，它是中西藥合方，其機理是活血化瘀，并配有西藥 的止痛劑，此藥只適合于外感頭痛之類，而對中醫稱謂的內傷型頭痛、血虛血瘀肝陽頭痛則 效果不佳。
目前治療頭痛的中藥很多，劑型多為沖劑、顆粒劑，顆粒劑存在溶解速度較慢，服用藥 量大，內服口感不佳，服用及攜帶不便等缺點。如申請閂為1993. 1.9,申請號為9:il()()()r)U..、 授權公告號為CN1047938C，發明名稱為一種治療頭痛的中藥的專利申請，該發明提供了一種 治療頭痛的中藥顆粒劑，該顆粒劑雖然療效確定且較湯劑服用方便，但溶解速度較慢仍然使 其使用受到限制。
膠囊最為制劑中的一種，具有以下特點攜帶安全，使用方便。此類產品的包裝特點， 使外出的人們根據用量分開攜帶成為可能；另外，其包裝不易破碎，攜帶也十分安全；在適 于消費者日常居家使用的同時，更適于人們在外出度假、旅游及野外工作時使用。

發明內容
本發明的目的是提供一種治療頭痛的膠囊制劑。
本發明的目的是提供一種治療頭痛的膠囊制劑的制備方法。
本發明藥物取按照重量份計的當歸4 9份、川芎4~9份、白芍2 S份、熟地2~8份、 勾藤10 15份、雞血藤10 15份、夏枯草10 15份、決明子10 15份、珍珠母1()~15 份、元胡4 9份、細辛0.5 2份的提取物粉碎，過篩，裝入膠囊即得。
優選的本發明藥物取按重量份計的當歸5 7份、川芎5 7份、白芍4 6份、熟地46份、勾藤12 14份、雞血藤12 14份、夏枯草12 14份、決明子12 14份、珍珠母1214份、元胡5 7份、細辛1~1.5份的提取物粉碎，過篩，裝入膠囊即得。
最佳的本發明藥物取按重量份計的當歸6.75份、川芎6.75份、白芍5.4份、熟地5.4份、 勾藤13,5份、雞血藤13,5份、夏枯草13.5份、決明子13,5份、珍珠母13.5份、元胡6.75份、 細辛1.34份的提取物粉碎，過篩，裝入膠囊即得。
本發明藥物可以采用中藥制劑常規方法制備。本發明藥物有效成分可以采用以下方法 水提法、水提醇沉法、萃取法、浸漬法、滲漉法、回流提取法、連續回流提取法、大孔樹脂 吸附法制備。也可將這些原料藥粉碎成粉末混合均勻制成散劑沖服；也可以將這些藥物一起 水煎，然后濃縮水煎液，制成口服液；也也可以將本發明藥物所用原料藥粉碎，將原料藥粉 碎成分與輔料混合均勻，直接壓片。本發明可以采用上述提取方法、制成任何一種藥劑學上 所說的劑型；如片劑、糖衣片劑、薄膜衣片劑、腸溶衣片劑、膠囊劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、 口服液、口含劑、顆粒劑、沖劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、混懸劑、溶液劑、軟膏劑、硬 膏劑、噴霧劑、滴丸等制劑形式，但優選采用下述方法提取原料藥，并制備成膠囊，但這不 構成對本發明的限制。
本發明治療頭痛的膠囊的制備方法，包括如下步驟
(a) :提取物的制備取當歸4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地28重量份、勾藤10~15重量份、雞血藤10~15重量份、夏枯草10~15重量份、決明了 l()-15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、細辛0.5 2重量份備用；以上十一 味，當歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其 余熟地黃等六味加水煎煮2 4次，在最后一次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙 醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，千燥至千浸膏， 粉碎成細粉備用；
(b) :按照膠囊常規制備方法制備，即將細粉過篩，裝入膠囊即得。
優選的本發明治療頭痛的膠襄的制備方法，包括如下歩驟
(a):提取物的制備取當歸5 7重量份、川芎5~7重量份、白芍4 6重量份、熟地4 6重量份、勾藤12 14重量份、雞血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、決明子12' 14重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、細辛1 1.5重量份備用以上十-味.
當歸、川芎、白芍、延胡索加60 80%乙醇，加熱回流1 3小時，問流液另器儲存；藥査 與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮2 4次，每次0.5 2小時，在最后一次煎煮時加 入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至45 60X:時相對密度為1.05~1. 15，加乙醇使含醇M達6()-70%，靜置18 30小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮.辛:45 6(rC' 時相對密度為1.05~1.25，干燥至干浸膏，粉碎成細粉備用；
(b):按照膠囊常規制備方法制備，即將細粉過篩，裝入膠囊即得。
最佳的本發明治療頭痛的膠囊的制備方法，包括如下步驟 (a):提取物的制備取當歸6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重量份、熟地5.4 重量份、勾藤13.5重量份、雞血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、決明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6.75重量份、細辛L34重量份備用；以上十-味，當歸、川芎、 白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲存藥渣與除鉤藤外的其余熟地 黃等六味加水煎煮三次，每次l小時，在第三次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至55 t相對密度為1.09 1. 13，加乙醇使含醇量達65%，靜置24小時，濾過，濾液與上述回流 液合并，減壓回收乙醇并濃縮至55"相對密度為1.10~1.20,干燥至干浸膏，粉碎成細粉備 用；
(b):按照膠囊常規制備方法制備，即將細粉過80目篩，裝入膠囊即得。 本發明藥物組成在生產時可按照相應的比例增大或減少，如大規模生產可以以公斤或以
噸為單位，小規模生產也可以以克為單位，重量可以增大或減小，但各組成之間的生藥材料
重量配比比例不變。
以上各組成中的單味中藥，尤其是佐藥、使藥或佐藥與使藥，可以單獨或同時被適當的 具有相同藥性、功效的中藥替換，替換后中藥制劑及其藥物作用不變。
本發明的藥物在使用時可根據病人的情況確定用法用量，可每H l—3次，每S各生藥用 量以國家藥典用藥量為準，不超過藥典規定量。
本發明所制備的膠囊給藥方便，適于年老的患者服用。本發明藥物是經過大量試驗證實 的，具有治療頭痛的藥物。
取按照實施例3獲得的本發明藥物，經門診臨床試驗應用260例，其中男性H8例.女 性142例，年齡14"65歲，病程2個月 30年，均為頭痛或偏頭痛，全部病例無神經系統 異常體征，其中部分病人均曾服過麥角胺咖啡因，天麻素、去痛片等藥物其臨床觀察結果<table> complex table see original document page 7 </column></row><table>
臨床應用證明，本發明藥物具有良好的治療頭痛的作用，其總有效率為90.8%。
實施例l:
取當歸4g、川芎4g、白芍2g、熟地2g、勾藤10g、雞血藤10g、夏枯草10g、決明子 10g、珍珠母10g、元胡4g、細辛0.5g備用；
以上十一味，當歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與 除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，在第三次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃 縮，加乙醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，千燥￡ 千浸膏，粉碎成細粉，細粉過80目篩，裝入膠囊，即得。
實施例2:
取當歸7g、川芎5g、白芍6g、熟地4g、勾藤14g、雞血藤12g、夏枯草14g、決明子 12g、珍珠母14g、元胡5g、細辛lg備用；
以上十一味，當歸、川芎、白芍、延胡索加70 /。乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲 存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時，在第三次煎煮時加入 鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.09 1. 13(55*0),加乙醇使含醇量達65%，靜置 24小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.1() 1.20(55'C')， 干燥至干浸膏，粉碎成細粉，過60目篩，裝入膠囊即得。
實施例3:
取當歸6.75g、川芎6.75g、白芍5.4g、熟地5.4g、勾藤13.5g、雞血藤13.5g、復枯草13.5g、 決明子13.58、珍珠母13.58、元胡6.75g、細辛1.34g備用；
以上十一味，當歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲 存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時，在第三次煎煮時加入 鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.09 1. 13(55")，加乙醇使含醇量達65%，靜置 24小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10 1.2()(55^，干燥至干浸膏，粉碎成細粉，過80目篩，裝入膠囊即得。 實施例4:
取當歸405. 6g、川芎405.6g、白芍324. 3g、熱地黃;創.3g、鉤滕謂.化、雞血膝81(1. &、 夏枯草810.8g、決明子810.8g、珍珠母810.8g、延胡索405.6g、細辛H().Kg備用；
以上十一味，當歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲 存；藥渣與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時，在第？.次煎煮時加入 鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至相對密度為1.09~1. 13(55r)，加乙醇使含醇量達65%,靜置 24小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10 1.2()(55'C)， 干燥至干浸膏，粉碎成細粉，過60目篩，裝入膠囊即得。 實施例5
按比例取當歸338g、川芎338g、白芍170.3g、熟地270.3g、勾藤675.7g、雞血藤675.7g、 夏枯草675.7g、決明子675.7g、珍珠母675.7g、延胡索338g、細辛67.3g，以上卜一味，當 歸、川芎、白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲存藥渣 除鉤藤外
的其余熟地黃等六味加水煎煮三次，每次1小時，在第三次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減 壓濃縮至相對密度為1.09 1. 13(55^),加乙醇使含醇量達65%，靜置24小時，濾過，濾液 與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10 1.20(55C),加入適量甜菊素， 混勻，用噴霧干燥法成細粉，過60目篩，裝入膠囊即得。
權利要求
1.一種治療頭痛的膠囊，其特征在于該藥物按重量份計的當歸4～9份、川芎4～9份、白芍2～8份、熟地2～8份、勾藤10～15份、雞血藤10～15份、夏枯草10～15份、決明子10～15份、珍珠母10～15份、元胡4～9份、細辛0.5～2份的提取物粉碎，過篩，裝入膠囊即得。
2. 如權利要求1所述的治療頭痛的膠囊，^fiE在于該藥物是由按重量份計的當歸5 7份、 川芎5 7份、白芍4 6份、熟地4 6份、勾藤12 14份、雞血藤12 14份、夏枯草12--14份、決明子12 14份、珍珠母12 14份、元胡5 7份、細辛1 1.5份的提取物粉碎， 過篩，裝入膠囊即得。
3. 如權利要求2所述的治療頭痛的膠囊，^mE在于該藥物是由按重量份計的當歸6.75份、 川芎6.75份、白芍5.4份、熟地5.4份、勾藤13.5份、雞血藤13.5份、夏枯草13.5份、決明 子13.5份、珍珠母13.5份、元胡6.75份、細辛1.34份的提取物粉碎，過篩，裝入膠囊即得。
4. 一種治療頭痛的膠囊的制備方法，其^BE在于包括如下步驟(a) :提取物的制備取當歸4 9重量份、川芎4 9重量份、白芍2 8重量份、熟地28重量份、勾藤10 15重量份、雞血藤10 15重量份、夏枯草10 15重量份、決明子10~ 15重量份、珍珠母10 15重量份、元胡4 9重量份、細辛0.5 2重量份備用；以上十一 味，當歸、川芎、白芍、延胡索加乙醇，加熱回流，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其 余熟地黃等六味加水煎煮2 4次，在最后一次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮，加乙 醇醇沉，靜置，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮濾液，千燥至千浸膏， 粉碎成細粉備用；(b) :按照膠囊常規制備方法制備，即將細粉過篩，裝入膠囊即得。
5. 如權利要求4所述治療頭痛的膠囊的制備方法，其I^E在于包括如下步驟(a):提取物的制備取當歸5 7重量份、川芎5 7重量份、白芍4 6重量份、熟地46重量份、勾藤12 14重量份、雞血藤12 14重量份、夏枯草12 14重量份、決明子1214重量份、珍珠母12 14重量份、元胡5 7重量份、細辛1 1.5重量份備用；以上十—味， 當歸、川芎、白芍、延胡索加60 80%乙醇，加熱回流1 3小時，回流液另器儲存；藥渣 與除鉤藤外的其余熟地黃等六味加水煎煮2 4次，每次0.5 2小時，在最后 一次煎煮時加 入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至45 60"時相對密度為1.05 1.15'加乙醇使含醇量達W卜7()%，靜置18 30小時，濾過，濾液與上述回流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至45 6()t 時相對密度為1.05 1.25,干燥至干浸膏，粉碎成細粉備用；(b):按照膠澳常規制備方法制備，即將細粉過篩，裝入膠囊即得。
6.如權利要求5所述治療頭痛的膠囊的制備方法，^ffi在于包括如下步驟(a) :提取物的制備取當歸6.75重量份、川芎6.75重量份、白芍5.4重鬵份、熟地5.4 重量份、勾藤13.5重量份、雞血藤13.5重量份、夏枯草13.5重量份、決明子13.5重量份、 珍珠母13.5重量份、元胡6/75重量份、細辛L34重量份備用；以上f一味，當歸、川芎、 白芍、延胡索加70%乙醇，加熱回流2小時，回流液另器儲存；藥渣與除鉤藤外的其氽熟地 黃等六味加水煎煮三次，每次l小時，在第三次煎煮時加入鉤藤，合并煎液，減壓濃縮至55 1C時相對密度為1.09 1. 13,加乙醉使含醇量達65%，靜置24小時，濾過，濾液與h述回 流液合并，減壓回收乙醇并濃縮至55X:時相對密度為1.10~1.20，千燥至干沒膏，粉碎成細 粉備用；(b) :按照膠囊常規制備方法制備，即將細粉過80目篩，裝入膠囊即得。
全文摘要
本發明提供一種用于治療頭痛的軟膠囊及其制備方法。本發明是將當歸、川芎、白芍、熟地、勾藤、雞血藤、夏枯草、決明子、珍珠母、元胡、細辛的提取物粉碎后裝入膠囊制成。
文檔編號A61K36/804GK101194959SQ200610129949
公開日2008年6月11日 申請日期2006年12月8日 優先權日2006年12月8日
發明者李永強, 鄭永鋒 申請人:天津天士力制藥股份有限公司