一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法

一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑的內(nèi)容物包括天麻細(xì)粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。本發(fā)明干燥溫度低、時間短，工序少，產(chǎn)量大，收率高，藥物成分均勻，有效成分含量高，干燥后的物料呈粗粉狀，流動性好，不易吸潮，易于膠囊的填充。
【專利說明】一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法
[0001]
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002]本發(fā)明涉及一種中藥膠囊劑的制備方法，具體涉及治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備技術(shù)。
【背景技術(shù)】
[0003]中成藥天菊腦安膠囊，為用于治療偏頭痛的中藥。其處方中含有川芎、天麻、菊花、蔓荊子、藁本、白芍、丹參、墨旱蓮、女貞子、牛膝共10味藥材。通常，川芎150-450份，天麻100-300份，菊花125-375份，蔓荊子80-240份，藁本80-240份，白芍100-300份，丹參125-375份，墨旱蓮150-450份，女貞子80-240份，牛膝80-240份，以重量份計。[0004]現(xiàn)有的制備工藝為:將天麻粉碎成細(xì)粉；丹參用85%的乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%的乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，得丹參流浸膏，干燥得干浸膏(即丹參干浸膏)；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎等水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達(dá)到65%，充分?jǐn)嚢瑁o置，取上清液減壓濃縮，得水提醇沉流浸膏，干燥得干浸膏(即水提醇沉干浸膏)。取天麻細(xì)粉、丹參浸膏粉(即丹參干浸膏)、水提醇沉浸膏粉(即水提醇沉干浸膏)及適量淀粉，混勻，60°C干燥、噴入川芎等揮發(fā)油、密封，裝入膠囊。
[0005]在干燥工藝中，濃縮后的流浸膏采用分別干燥的方法(常壓干燥或減壓干燥)，干燥速度慢，生產(chǎn)中常需要2~3天，干燥溫度高，溫度在70~95°C，耗能大，產(chǎn)量低，干燥后浸膏需要粉碎，由于干燥后的浸膏呈多孔疏松的塊狀，粉碎后的浸膏粉極易吸潮結(jié)團(tuán)，流動性差，在浸膏粉、天麻粉和輔料混全過程中難以混合均勻。在填充膠囊過程中，環(huán)境相對濕度大于40%就會很快吸潮，藥粉流動性差，無法正常填充。該生產(chǎn)工藝時間長，產(chǎn)量低，工序多，生產(chǎn)成本高，產(chǎn)品的吸潮性大，由于需長時間加溫，產(chǎn)品中的有效成分會降解，使產(chǎn)品質(zhì)量降低，不適用于大生產(chǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，使其適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0007]—種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑內(nèi)容物包括天麻細(xì)粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。
[0008]上述沸騰制粒干燥，是將所述的丹參流浸膏、水提醇沉流浸膏與天麻細(xì)粉在沸騰床中沸騰制粒干燥得到藥物粗粉。所述的沸騰制粒，又稱流化床制粒或一步制粒。藥物粗粉由天麻細(xì)粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏組成。[0009]上述沸騰制粒干燥包括如下步驟:(I)將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(2)將水提醇沉流浸膏與丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥；或(3)將水提醇沉流浸膏與二分之一量的丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入剩余的丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(4)將丹參流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入水提醇沉流浸膏噴沸騰制粒干燥。
[0010]為了降低干浸膏的吸潮性，增加膠囊中內(nèi)容物的流動性，以利于膠囊的填充；并降低干燥溫度和縮短時間，減少產(chǎn)品中的有效成分的損失，上述沸騰制粒干燥優(yōu)選為先噴入水提醇沉流浸膏進(jìn)行沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥。
[0011]試驗顯示，上述沸騰制粒干燥采用的沸騰床的進(jìn)風(fēng)溫度在50~99°C時均能較好地進(jìn)行沸騰制粒干燥，制成均勻的藥物粗粉，流動性好。試驗中，測得物料溫度在35~60°C之間。為了縮短干燥時間，并不使干燥過程中物料溫度過高，優(yōu)選進(jìn)風(fēng)溫度為70~95°C，更優(yōu)選為85~95°C。
[0012]進(jìn)一步地，上述流浸膏密度為1.10~1.33，可將流浸膏噴成均勻的霧狀，同時含水量較低，易于干燥，且提高其防潮性能，延長保質(zhì)期。避免了因含水量高，延長干燥時間，并影響有效成分的含量；以及使流浸膏可噴成均勻的霧狀，防止產(chǎn)生團(tuán)狀物，難以達(dá)到生產(chǎn)要求。
[0013]更進(jìn)一步地，上述流浸膏密度為1.25~1.33，上述制粒干燥步驟前還包括將所述流浸膏加熱至40~80°C，以減小流浸膏的粘度，可以噴成霧狀，完成沸騰制粒干燥。否則流浸膏難以噴成均勻的霧狀，結(jié)果是產(chǎn)生較多的團(tuán)狀物，難以達(dá)到生產(chǎn)要求。
[0014]優(yōu)選地，丹參流浸膏密度為和水提醇沉流浸膏密度為1.15~1.25為好。
[0015]具體地，上述沸騰制粒是將天麻粉和適量輔料置于沸騰制粒機(jī)中，預(yù)熱，將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉和輔料共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥，流浸膏密度控制在1.10~1.33，沸騰床進(jìn)風(fēng)溫度控制在50~99°C。
[0016]上述用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，包含以下步驟:
天麻粉碎成細(xì)粉；丹參用85%乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得丹參流浸膏，備用；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮二到三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎、蔓荊子、藁本和菊花的水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達(dá)65%，充分?jǐn)嚢瑁o置，取上清液減壓濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得水提醇沉流浸膏，備用。將天麻細(xì)粉與適量輔料置于沸騰床中，溫度控制在60~99°C，先噴入水提醇沉流浸膏沸騰制粒干燥，繼續(xù)噴入丹參流浸膏進(jìn)行沸騰制粒干燥，加入揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊。
[0017]上述用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，流浸膏的密度為1.08~1.22(80°C)，是指80°C下測定的浸膏密度，在常溫下的密度為1.10~1.25。其它未做說明的密度均為常溫下的密度。
[0018]有益效果
1.吸潮性降低，流動性好，易于膠囊的填充，對填充環(huán)境的要求不高，使之更易操作和控制；2.干燥溫度低，時間短，有效提高產(chǎn)品中的有效成分，并減少能源的消耗；
3.適合工業(yè)化生產(chǎn)。
[0019]4.本發(fā)明沸騰制粒干燥，工藝優(yōu)化為一步完成，產(chǎn)品收率高達(dá)95-97%，而現(xiàn)有技術(shù)中由于浸膏需要干燥、粉碎，幾種物料混合后干燥，產(chǎn)品收率為90-92%。
[0020]5.本發(fā)明的制粒中流浸膏能均勻地覆蓋在藥粉表面，使藥物成分混合均勻。
[0021]6.本發(fā)明的結(jié)果顯示，與【背景技術(shù)】中的技術(shù)方案相比，本發(fā)明的方法具有干燥溫度低、時間短，工序少，產(chǎn)量大，損耗低，干燥后的物料呈粗粉狀，流動性好，不易吸潮，易于膠囊的填充。本工藝生產(chǎn)成本低，適合工業(yè)化生產(chǎn)。其效果對比見表1。
[0022]表1
【權(quán)利要求】
1.一種用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述中藥膠囊劑的內(nèi)容物包括天麻細(xì)粉、丹參干浸膏、水提醇沉干浸膏、揮發(fā)油，所述制備方法包括制粒干燥，其特征在于所述制粒干燥采用沸騰制粒干燥。
2.如權(quán)利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥，是采用沸騰床將丹參流浸膏、水提醇沉流浸膏與天麻細(xì)粉沸騰制粒干燥得到藥物粗粉。
3.如權(quán)利要求2所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥包括如下步驟:(1)將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(2)將水提醇沉流浸膏與丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥；或(3)將水提醇沉流浸膏與二分之一量的丹參流浸膏混合均勻，噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入剩余的丹參流浸膏沸騰制粒干燥；或(4)將丹參流膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入水提醇沉流浸膏噴沸騰制粒干燥。
4.如權(quán)利要求2或3所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰床的進(jìn)風(fēng)溫度為50~99°C，優(yōu)選進(jìn)風(fēng)溫度為70~95°C，更優(yōu)選為85~95°C。
5.如權(quán)利要求1~4任一所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述流浸膏密度為1.10~1.33，優(yōu)選為1.15~1.25。
6.如權(quán)利要求5所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述流浸膏密度為1.25~1.33，上述沸騰制粒干燥步驟前還包括將所述流浸膏加熱至40~80°C。
7.如權(quán)利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，所述沸騰制粒干燥是將天麻細(xì)粉和適量輔料置于沸騰制粒機(jī)中，預(yù)熱，將水提醇沉流浸膏先噴入沸騰床中與天麻細(xì)粉共同沸騰制粒干燥，再噴入丹參流浸膏沸騰制粒干燥，流浸膏密度控制在1.10~ 1.33，進(jìn)風(fēng)溫度控制在50~99°C。
8.如權(quán)利要求1所述的用于治療偏頭痛的中藥膠囊劑的制備方法，包含以下步驟:天麻粉碎成細(xì)粉；丹參用85%乙醇回流提取，濾過，濾渣再加50%乙醇回流提取二次，濾過，濾液合并，減壓回收乙醇，濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得丹參流浸膏，備用；川芎、蔓荊子、藁本和菊花提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液濾過，濾液濃縮至適量，備用；藥渣與白芍、墨旱蓮、女貞子、牛膝加水煎煮二到三次，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，與川芎、蔓荊子、藁本和菊花的水煎濃縮液合并，放冷，加入乙醇使含醇量達(dá)65%，充分?jǐn)嚢瑁o置，取上清液減壓濃縮至相對密度為1.08~1.22 (80°C)，得水提醇沉流浸膏，備用；將天麻細(xì)粉與適量輔料置于沸騰床中，溫度控制在60~99°C，先噴入水提醇沉流浸膏沸騰制粒干燥，繼續(xù)噴入丹參流浸膏進(jìn)行沸騰制粒干燥，加入揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊。
【文檔編號】A61P25/06GK103893570SQ201210588320
【公開日】2014年7月2日 申請日期:2012年12月29日 優(yōu)先權(quán)日:2012年12月29日
【發(fā)明者】聶進(jìn), 王輝, 遲慧春, 涂其軍 申請人:葵花藥業(yè)集團(tuán)（重慶）有限公司