本發明涉及中藥，尤其涉及一種防治脂肪肝的中藥組合物及其制備方法和應用。
背景技術：
1、非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic?fatty?liver?disease，nafld）是指除酒精和其他明確的肝損害因素所致的以外，肝細胞內脂肪過度沉積為主要特征的臨床病理綜合征。nafld是一種常見的肝臟疾病，并與多種疾病相關聯，其疾病譜包含非酒精性脂肪性肝病、非酒精性脂肪性肝炎，肝硬化和肝細胞癌。隨著肥胖及相關代謝綜合征全球化的流行趨勢，非酒精性脂肪性肝病現已成為歐美等發達國家和我國富裕地區慢性肝病的重要病因，普通成人nafld患病率為10%～30%，其中10%～20%為非酒精性脂肪性肝炎，10年內肝硬化發生率高達25%，嚴重危害人體健康。
2、目前尚無監管機構批準用于非酒精性脂肪性肝病的治療藥物，國際社會推薦的唯一治療藥物是吡格列酮和維生素e，但是他們存在一定的不良反應，因此，仍需要發現新的非酒精性脂肪性肝病的治療藥物。中醫認為脂肪肝的發生機制是以氣滯血瘀為本，肝膽濕熱為標。治療宜以清熱疏肝、活血化瘀、燥濕健脾祛痰為原則。
3、隨著現代生活節奏的加快和社會競爭的加劇，很多人因為工作、學習及應酬等方面的壓力，導致過度透支身體，使得身體健康狀況備受影響，非酒精性脂肪性肝病正在成為困擾很多人健康的實際問題。現有的中藥組合物存在療效不夠確切的缺陷，因此，有必要提供一種安全有效且療效確切的中藥組合物。
技術實現思路
1、有鑒于此，本發明提供了一種防治脂肪肝的中藥組合物及其制備方法和應用。
2、有鑒于此，本發明提供了一種防治非酒精性脂肪性肝病的中藥組合物及其制備方法和應用。
3、本發明提供的中藥組合物，包括六味原料：生山楂、陳皮、決明子、丹參、酸棗仁、生甘草。
4、進一步的，本發明提供的中藥組合物，以質量份計，其原料包括：生山楂?15~25份、陳皮?10~20份、決明子?10~15份、丹參?8~12份、酸棗仁?10~20份、生甘草?10~20份。
5、本發明經研究發現，將上述六味藥食同源的原料按照特定比例配伍，獲得的中藥組合物能夠顯著改善高脂飼料誘導的非酒精性脂肪性肝病。其組方以“清熱疏肝、活血化瘀、燥濕健脾祛痰”為原則。方中生山楂為君藥，消食化積、行氣散瘀；陳皮理氣健脾、燥濕化痰，共為臣藥；決明子清熱明目、潤腸通便，丹參活血祛瘀，酸棗仁養心益肝，三者共為佐藥，以助清肝熱、化瘀滯、安心神；生甘草調和諸藥，為使藥。諸藥合用，共奏疏肝健脾、活血化瘀、祛濕化痰之效，針對非酒精性脂肪性肝病的氣滯、血瘀、痰濕之病機，且全方均為藥食同源之品，安全性高。
6、一些具體實施例中，本發明中藥組合物由如下質量份的原料制得：生山楂?18份、陳皮?15份、決明子?13份、丹參?10份、酸棗仁?12份、生甘草?15份。
7、一些具體實施例中，本發明中藥組合物由如下質量份的原料制得：生山楂?18份、陳皮?12份、決明子?13份、丹參?10份、酸棗仁?10份、生甘草?10份。
8、一些具體實施例中，本發明中藥組合物由如下質量份的原料制得：生山楂?18份、陳皮?18份、決明子?13份、丹參?10份、酸棗仁?20份、生甘草?20份。
9、本發明還提供了所述中藥組合物的制備方法，包括：將生山楂、陳皮、決明子、丹參、酸棗仁和生甘草混合，經溶劑提取，收集提取液，濃縮。
10、一些實施方案中，所述溶劑為水或乙醇水溶液。
11、一些實施方案中，所述乙醇水溶液的體積分數為10%-95%，或為該濃度范圍內的任意數值，例如10％、20％、50％、70％、90％等，優選為70％。
12、一些實施方案中，所述提取包括加熱回流提取；所述提取可進行一次也可進行多次，如1~3次，具體可為1次、2次或3次。所述提取按照如下比例進行：每1g總原料加入5-20ml溶劑，總原料為100g時，加入500ml~2000ml溶液，具體可加入500ml、1000ml、1200ml、1500ml、1800ml或2000ml溶劑，優選加入1000ml溶劑。
13、一些實施方案中，所述干燥為真空冷凍干燥或常規烘干后粉碎。
14、本發明還提供一種中藥提取物，其由本發明所述的中藥組合物經提取制得或由本發明所述的制備方法制得。
15、本發明還提供了所述的中藥組合物、所述制備方法制得的中藥組合物或所述中藥提取物在制備防治非酒精性脂肪性肝病的藥物中的應用。
16、一些實施方案中，所述防治非酒精性脂肪肝病包括：降低體重和/或肝重；和/或，降低血清中丙氨酸氨基轉移酶（alt）、天門冬氨酸氨基轉移酶（ast）、甘油三酯（tg）、總膽固醇（tc）、低密度脂蛋白（ldl）中至少一項指標的水平；和/或，降低肝臟組織中甘油三酯（tg）和/或總膽固醇（tc）的含量；和/或，改善肝臟脂肪變性病理狀態。
17、實驗表明，本發明中藥組合物可顯著逆轉高脂飼料誘導的非酒精性脂肪肝病小鼠體重和肝臟重量的增加，顯著降低血清中alt、ast、tg、tc、ldl水平，并顯著降低肝臟中tg和tc含量，改善肝臟脂肪變性和脂肪空泡等病理狀態，其效果顯著優于組方中任一單味藥材、缺方和替換方，說明各藥味配伍合理，協同增效。
18、本發明還提供了防治非酒精性脂肪性肝病的藥物組合物，包括本發明所述的中藥組合物、本發明所述的制備方法制得的中藥組合物或本發明所述的中藥提取物，以及藥學上可接受的輔料。
19、本發明所述的藥物組合物中，所述藥學上可接受的輔料包括填充劑、崩解劑、潤滑劑、矯味劑、黏合劑、包衣材料中的至少一種。
20、本發明所述的藥物的劑型可以是藥學上可接受的任何劑型，包括但不限于口服制劑、注射制劑、透皮吸收制劑等。
21、一些實施方案中，所述藥物的劑型為口服劑型，口服劑型包括但不限于片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、丹劑、糖漿劑、口服溶液、口服混懸劑等等。
22、一些實施方案中，所述藥物的劑型為注射制劑，包括但不限于注射液、注射混懸液、注射用乳劑、注射用粉針劑等藥學上可接受的注射劑劑型。
23、一些實施方案中，所述藥物的劑量為透皮吸收制劑。
24、本發明提供的中藥組合物由生山楂、陳皮、決明子、丹參、酸棗仁和生甘草制成，均為藥食同源中藥，安全性高。
25、與現有技術相比較，本發明具有以下有益技術效果：
26、1、本發明中藥組合物是由藥食同源中藥生山楂、陳皮、決明子、丹參、酸棗仁和生甘草組方而成的復方，用于改善非酒精性脂肪性肝病。生山楂消食化積、活血化瘀、降脂消濁為君藥，丹參活血化瘀、改善肝臟微循環，決明子潤腸通便，降脂明目為臣藥，陳皮理氣健脾、燥濕化痰，酸棗仁養肝、安神為佐藥，生甘草補脾益氣，調和諸藥，六種中藥合用，共奏疏肝健脾、活血降脂，改善非酒精性脂肪性肝病的功效。
27、2、本發明的組合物諸藥共用有疏肝健脾、活血降脂，改善非酒精性脂肪性肝病的功效。系統的藥理學研究表明，該中藥組合物具有改善非酒精性脂肪性肝病的功效，并且組方中單味藥材的全方組合具有最佳的協同作用，效果顯著優于單味藥材以及替換方。
28、3、本發明的中藥組合物對非酒精性脂肪性肝病不僅具有治療作用，且藥食同源組成具有良好的安全性，具有健康保障關口前移、慢病管理和促進國民健康的潛在價值。