本實用新型屬于醫(yī)療檢測技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種肌酐試劑盒。
背景技術(shù)：
肌酐 (Cr) 是一種低分子量含氮化合物，是肌肉在人體內(nèi)的代謝產(chǎn)物。血中肌酐來自外源性和內(nèi)源性兩種，外源性肌酐是肉類食物在體內(nèi)代謝后的產(chǎn)物；內(nèi)源性肌酐是體內(nèi)肌肉組織代謝的產(chǎn)物。肌酐經(jīng)腎小球濾過后不被腎小管重吸收，通過腎小管排泄，當(dāng)腎臟受到嚴(yán)重?fù)p害，血清肌酐值顯著升高，所以血清肌酐通常用于晚期腎臟疾病的臨床檢測。測定Cr的方法主要有化學(xué)法和酶法，化學(xué)法主要是苦味酸法，特異性較差；酶法主要有三種：肌酐氨基水解酶法、肌氨酸氧化酶法、肌酐亞氨基水解酶法。酶法特異性較好，可消除內(nèi)源性肌酐的干擾。
授權(quán)公告號為CN 202548128 U的實用新型專利公開了一種可直接用于全自動生化儀的肌酐試劑盒，該肌酐試劑盒包括獨立封閉的第一試劑單元和第二試劑單元，第一試劑單元和第二試劑單元都由瓶蓋和瓶體組成，其缺點在于不具備防蒸發(fā)功能，試劑單元開蓋后，臨床醫(yī)生往往會把瓶體放入試劑倉，方便檢測，但由于沒有封閉件，試劑長期暴露在外界空氣中，造成兩方面影響：試劑受到空氣的氧化作用，較快失效；試劑開瓶后，在試劑倉內(nèi)蒸發(fā)速度快，試劑內(nèi)的反應(yīng)物質(zhì)濃縮，造成吸光值升高，臨床樣本測試值升高的情況時有發(fā)生。
技術(shù)實現(xiàn)要素：
本實用新型為了解決授權(quán)公告號為CN 202548128 U的實用新型專利公布的肌酐試劑盒的試劑被空氣氧化較快失效，試劑蒸發(fā)濃縮導(dǎo)致臨床樣本測試值升高的問題，目的在于提供一種可在使用過程中提高試劑的開瓶穩(wěn)定性和檢測準(zhǔn)確性的肌酐試劑盒的解決方案。
本實用新型的肌酐試劑盒，包括：
一第一試劑單元和一第二試劑單元；
一盒體，所述第一試劑單元和所述第二試劑單元借用填充物固定于所述盒體內(nèi)；
所述第一試劑單元和所述第二試劑單元分別包括：
一瓶體，由所述填充物固定在所述盒體內(nèi)，用于盛放試劑；
一瓶蓋，旋緊于所述瓶體上部的瓶口；
所述第一試劑單元和所述第二試劑單元還分別包括：
一封閉件，位于所述瓶蓋下方，嵌設(shè)在所述瓶體上部的瓶口，用于密封所述瓶體中盛放的試劑；
所述封閉件包括：
一橡膠瓶塞，所述橡膠瓶塞卡設(shè)在所述瓶口，包括一環(huán)形塞入件和一與所述塞入件一體成型的圓形卡瓶件，所述塞入件張緊在所述瓶口內(nèi)表面，并垂直于所述卡瓶件，所述卡瓶件的周緣突出于所述塞入件，由所述卡瓶件的周緣裹緊在所述瓶口側(cè)壁的上表面，用于密封所述瓶體中盛放的試劑，所述卡瓶件上有一開孔，用于吸樣針插入取樣；
一單向閥片，抵靠在所述卡瓶件的開孔的下端，所述單向閥片遮擋住所述卡瓶件的開孔，用于密封所述瓶體中盛放的試劑；
一第一彈簧和一第二彈簧，所述第一彈簧的一端連接于所述橡膠瓶塞的塞入件的內(nèi)壁，另一端連接于所述單向閥片的周邊；所述第二彈簧的一端固定于橡膠瓶塞的所述卡瓶件的上表面，另一端固定在所述單向閥片的上表面。
所述橡膠瓶塞為丁基橡膠瓶塞。
所述瓶蓋的形狀和所述瓶體的形狀為圓柱形或四棱柱形。
本實用新型的肌酐試劑盒的所述第一試劑單元和所述第二試劑單元盛放的試劑包括以下優(yōu)選方案：
優(yōu)選方案一：
所述第一試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量100mmol/L，pH7.7；肌氨酸氧化酶，含量75KU/L；肌酸酶，15KU/L； N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基-4-氟苯胺（英文名稱：F-DAOS），含量1mmol/L；牛血清白蛋白（英文名稱：BSA），含量2g/L；2-戊基蒽醌（英文名稱：AAQ），含量 1.5g/L；液體生物防腐劑（英文名稱： Proclin300），含量為0.5g/L；
所述第二試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量100mmol/L，pH7.7；過氧化物酶，含量2.5KU/L；肌酐酶，含量25KU/L；4-氨基安替比林，含量3.5mmol/L；BSA，含量2g/L；Proclin300，含量為 0.5g/L。
優(yōu)選方案二：
所述第一試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7.2；肌氨酸氧化酶，含量50KU/L；肌酸酶，15KU/L；F-DAOS，含量1.5mmol/L；乙二胺四乙酸二鈉（英文名稱：EDTA-2Na），含量2g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
所述第二試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7.2；過氧化物酶，含量10KU/L；肌酐酶，含量160KU/L；4-氨基安替比林，含量0.5mmol/L；曲拉通X-100，含量4g/L；Proclin300，含量為 0.5g/L。
優(yōu)選方案三：
所述第一試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8.2；肌氨酸氧化酶，含量60KU/L；肌酸酶，20KU/L； N-(2-羥基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽（英文名稱：HDAOS），含量 2.5mmol/L；BSA，含量4g/L；AAQ，含量2g/L；疊氮鈉，含量為1g/L；
所述第二試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8.2；過氧化物酶，含量2.5KU/L；肌酐酶，含量 40KU/L；4-氨基安替比林，含量1mmol/L；BSA，含量4g/L；疊氮鈉，含量為1g/L；
優(yōu)選方案四：
所述第一試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7.8；肌氨酸氧化酶，含量50KU/L；肌酸酶，10KU/L；F-DAOS，含量2mmol/L；聚乙二醇6000，含量10g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
所述第二試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7.8；過氧化物酶，含量5KU/L；肌酐酶，含量150KU/L；4-氨基安替比林，含量1mmol/L；BSA，含量4g/L；Proclin300，含量為0.5g/L。
優(yōu)選方案五：
所述第一試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為100mmol/L，pH7.5；肌氨酸氧化酶，含量 25KU/L；肌酸酶，15KU/L；F-DAOS，含量1.5mmol/L；BSA，含量4g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
所述第二試劑單元用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為100mmol/L，pH7.5；過氧化物酶，含量2KU/L；肌酐酶，含量100KU/L；4-氨基安替比林，含量0.5mmol/L；BSA，含量4g/L；Proclin300，含量為0.5g/L。
本實用新型的積極進步效果在于：本實用新型提供的肌酐試劑盒，具有特有的封閉件設(shè)計，在檢測時，生化分析儀的吸樣針可自由穿過封閉件進行取樣操作，不影響檢測，同時，封閉件的設(shè)計，隔絕了試劑與外界空氣的接觸氧化，大大降低了蒸發(fā)速度，提高了試劑的開瓶穩(wěn)定性和檢測準(zhǔn)確性。
以下將結(jié)合附圖對本實用新型的構(gòu)思、具體結(jié)構(gòu)及產(chǎn)生的技術(shù)效果作進一步說明，以充分地了解本實用新型的目的、特征和效果。
附圖說明
圖1為本實用新型的肌酐試劑盒的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2A為本實用新型的肌酐試劑盒的封閉件的平面結(jié)構(gòu)示意圖；
圖2B為本實用新型的肌酐試劑盒的封閉件的另一角度結(jié)構(gòu)示意圖；
圖3為本實用新型的肌酐試劑盒在準(zhǔn)備取樣時的結(jié)構(gòu)示意圖；
圖4為本實用新型的肌酐試劑盒在取樣過程中的結(jié)構(gòu)示意圖。
具體實施方式
如圖1所示，本實用新型的肌酐試劑盒包括第一試劑單元10、第二試劑單元20和盒體30。
第一試劑單元10和第二試劑單元20借用填充物60固定在盒體30內(nèi)；繼續(xù)如圖2A和2B，及圖3所示，第一試劑單元10和第二試劑單元20分別包括瓶體11、瓶蓋12和封閉件14。瓶體11可由填充物60固定在盒體30內(nèi)，用于盛放試劑；瓶蓋12可旋緊于瓶體11上部的瓶口13；封閉件14位于瓶蓋12下方，嵌設(shè)在瓶體11上部的瓶口13，用于密封瓶體11中盛放的試劑。瓶蓋12的形狀和瓶體11的形狀可為圓柱形或四棱柱形。
如圖2A和2B所示，封閉件14包括橡膠瓶塞141、單向閥片142、第一彈簧143和第二彈簧144。橡膠瓶塞141卡設(shè)在瓶口13，包括環(huán)形塞入件1411和與塞入件1411一體成型的圓形卡瓶件1412，塞入件1411張緊在瓶口13內(nèi)表面，并垂直于卡瓶件1412；卡瓶件1412的周緣突出于塞入件1411，由卡瓶件1412的周緣裹緊在瓶口13側(cè)壁的上表面，用于密封瓶體11中盛放的試劑；卡瓶件1412上有開孔1413，用于吸樣針40插入取樣；單向閥片142抵靠在卡瓶件1412的開孔1413的下端，可遮擋住卡瓶件1412的開孔1413，用于密封瓶體11中盛放的試劑；第一彈簧143的一端連接于橡膠瓶塞141的塞入件1411的內(nèi)壁，另一端連接于單向閥片142的周邊；第二彈簧144的一端固定于橡膠瓶塞141的卡瓶件1412的上表面，另一端固定在單向閥片142的上表面。橡膠瓶塞141為丁基橡膠瓶塞。
本實用新型的肌酐試劑盒的第一試劑單元10和第二試劑單元20盛放的試劑包括以下較佳實施例：
實施例一：
第一試劑單元10用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量100mmol/L，pH7.7；肌氨酸氧化酶，含量75KU/L；肌酸酶，15KU/L；F-DAOS，含量1mmol/L；BSA，含量 2g/L；AAQ，含量 1.5g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
第二試劑單元20用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量100mmol/L，pH7.7；過氧化物酶，含量2.5KU/L；肌酐酶，含量25KU/L；4-氨基安替比林，含量3.5mmol/L；BSA，含量 2g/L；Proclin300，含量為 0.5g/L。
實施例二：
第一試劑單元10用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7.2；肌氨酸氧化酶，含量50KU/L；肌酸酶，15KU/L；F-DAOS，含量1.5mmol/L；EDTA-2Na，含量2g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
第二試劑單元20用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為50mmol/L，pH7.2；過氧化物酶，含量10KU/L；肌酐酶，含量160KU/L；4-氨基安替比林，含量0.5mmol/L；曲拉通 X-100，含量4g/L；Proclin300，含量為0.5g/L。
實施例三：
第一試劑單元10用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8.2；肌氨酸氧化酶，含量60KU/L；肌酸酶，20KU/L；HDAOS，含量2.5mmol/L；BSA，含量4g/L；AAQ，含量2g/L；疊氮鈉，含量為1g/L；
第二試劑單元20用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為200mmol/L，pH8.2；過氧化物酶，含量2.5KU/L；肌酐酶，含量 40KU/L；4-氨基安替比林，含量1mmol/L；BSA，含量 4g/L；疊氮鈉，含量為1g/L；
實施例四：
第一試劑單元10用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7.8；肌氨酸氧化酶，含量50KU/L；肌酸酶，10KU/L；F-DAOS，含量2mmol/L；聚乙二醇6000，含量10g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
第二試劑單元20用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為150mmol/L，pH7.8；過氧化物酶，含量5KU/L；肌酐酶，含量150KU/L；4-氨基安替比林，含量1mmol/L；BSA，含量4g/L；Proclin300，含量為0.5g/L。
實施例五：
第一試劑單元10用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為100mmol/L，pH7.5；肌氨酸氧化酶，含量25KU/L；肌酸酶，15KU/L；F-DAOS，含量1.5mmol/L；BSA，含量4g/L；AAQ，含量1g/L；Proclin300，含量為0.5g/L；
第二試劑單元20用于盛裝的試劑包含以下已知成分：磷酸鹽緩沖液，含量為100mmol/L，pH7.5；過氧化物酶，含量2KU/L；肌酐酶，含量100KU/L；4-氨基安替比林，含量0.5mmol/L；BSA，含量4g/L；Proclin300，含量為0.5g/L。
如圖3所示，當(dāng)沒有吸樣針40插入時，單向閥片142保持關(guān)閉狀態(tài)，可以減少試劑的揮發(fā)與氧化，如圖4所示，當(dāng)吸樣針40取樣時，單向閥片142被頂開，取樣結(jié)束后，單向閥片142回彈密封瓶口13。
本實用新型的肌酐試劑盒降低了蒸發(fā)速度，減少了使用過程中試劑損耗，提高了試劑的開瓶穩(wěn)定性和檢測準(zhǔn)確性，提高了臨床應(yīng)用性。