治療血管性頭痛的軟膠囊的制作方法

專利名稱：治療血管性頭痛的軟膠囊的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種治療血管性頭痛(特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛)的中藥膠囊劑，特別是一種軟膠囊劑。
背景技術：
血管性頭痛，特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛，自3000多年前就已得到診斷，如不及時治療，80％會形成習慣性偏頭痛，并形成家族性遺傳性頭痛，給工作和生活造成很大的危害。目前治療偏頭痛的藥物多為西藥，副作用大，不適合長期和優(yōu)選使用；中藥制劑目前含有天麻成分的藥物較多，大多數(shù)專家認為天麻治療頭痛，也有專家認為天麻不適合治療頭痛。以川芎為主藥的偏痛沖劑在臨床上已應用多年，療效確切。但治偏痛沖劑服用量大(每次20克，每天3次)，口感差(特別是川芎味道大)，極大的影響了患者的使用。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術存在的缺點，提供一種用于治療血管性頭痛，特別是偏頭痛、婦女經期頭痛、緊張性頭痛的軟膠囊。
本發(fā)明的目的通過以下技術方案實現(xiàn)配方川芎20份-10份柴胡2份-4份白芷1份-2份白芥子6份-12份 白芍10份-5份 香附4份-8份郁李仁2份-4份甘草2份-4份，植物油適量上述配方優(yōu)選為川芎20份柴胡 2份白芷 1份香附4份白芍10份郁李仁 2份白芥子 6份甘草2份制備方法是1、將所述重量份的川芎、白芷蒸餾提取揮發(fā)油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇后，減壓濃縮至稠膏(比重為1.1-1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮兩次，每次兩小時。合并煎液，濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75％，沉淀48小時，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏(比重為1.1-1.35)，兩種稠膏合并，減壓干燥，粉碎成細粉。
2、細粉加入適量植物油及上述揮發(fā)油，混勻。
3、制備膠囊殼，膠囊殼的材料配比明膠∶阿拉伯膠∶甘油∶糖漿∶蒸餾水為1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5，或10∶1∶10.4∶16.1，或13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27，或2.75∶0.5∶1.25∶1.35適量還需加入適量色素及遮光劑TiO2制備成的軟膠囊0.25克/粒-0.45克/粒。
按上述工藝，從川芎中提取揮發(fā)油含有川芎嗪、阿魏酸、腺嘌呤、腺甙成分，從白芷中提取揮發(fā)油中含有白當歸素成分。
有益效果是本發(fā)明提供的新劑型治療血管性頭痛的軟膠囊，其優(yōu)點在于起效快、服用量小、服用和攜帶方便、口感好，可進行定性定量的質量檢測，穩(wěn)定性好。
本發(fā)明因將復方中的川芎、白芷利用科學而先進的提取方法，分別提取出來有效藥用揮發(fā)油，川芎中提取出來的川芎嗪等具有搜風、破瘀、鎮(zhèn)痛的作用，而方中還有香附理氣解郁，白芥子滌痰散結，柴胡和解表里，直達病所，增加了鎮(zhèn)痛的功效，為了防止上述諸藥都是辛散攻竄傷人正氣，故再加白芍、郁李仁柔潤收斂以佐之，甘草緩之，所以整方具有相輔相成、提高療效，又能相輔相成、調其偏勝、相得益彰。
具體實施例方式
以下通過實施例進一步闡述本發(fā)明藥的制備方法。
實施例1處方川芎3000g柴胡 300g白芷 150g 香附600g白芍1500g郁李仁 300g白芥子 900g甘草300g制法取川芎、白芷蒸餾提取揮發(fā)油，蒸餾后的水溶液另器收集；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇后，減壓濃縮至稠膏293克(比重約為1.30)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮兩次，每次兩小時。合并煎液與上述水溶液，濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75％，沉淀48小時，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏706克(比重約為1.30)，兩種稠膏合并，減壓干燥，粉碎成細粉。
將細粉加入植物油及上述揮發(fā)油，混勻，制成軟膠囊900粒(0.45克/粒，每次服用3粒，每天服用3次)。
注膠囊殼的材料配比明膠∶阿拉伯膠∶甘油∶糖漿∶蒸餾水為1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5，再加入色素、遮光劑TiO2。
實施例2處方川芎 3000g柴胡 300g 白芷 150g 香附 600g白芍 1500g郁李仁 300g 白芥子 900g甘草 300g
制法取川芎、白芷蒸餾提取揮發(fā)油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇后，減壓濃縮至稠膏293克(比重約為1.30)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮兩次，每次兩小時。合并煎液，濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75％，沉淀48小時，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏347克(比重約為1.30)，兩種稠膏合并，減壓干燥，粉碎成細粉。
將細粉加入植物油及上述揮發(fā)油，混勻，制成軟膠囊900粒(0.35克/粒，每次服用3粒，每天服用3次。
注膠囊殼的材料配比明膠∶阿拉伯膠∶甘油∶糖漿∶蒸餾水為13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27試驗例以下通過試驗例即臨床療效觀察，進一步闡述本發(fā)明藥物的有效效果；1、一般資料臨床醫(yī)院南京醫(yī)科大學附屬醫(yī)院中醫(yī)科病例選擇A、偏頭痛患者有家族史患者200名，其中女性120名，男性80名，病程在3年以上；B、習慣性偏頭痛患者300名，其中女性200名，男性100名，病程在2年以上；C、女性經期頭痛患者100名，病程不固定；D、緊張性頭痛患者200名，病程不固定。
2、療效評定標準顯效服用后平均30-50分鐘起效，達到止痛目的，按療程1-3個月服用對5年之內的長期偏頭痛或習慣性頭痛患者治愈后1-2年內不復發(fā)；有效服用后平均30-50分鐘起效，達到部分止痛目的，按療程1-3個月服用對2年之內的偏頭痛和習慣性頭痛患者改善，但不一定不復發(fā)；無效服用后無效，服用3天沒有任何改善頭痛程度的作用。
3、服用方法每天3次，每次3粒(0.35克/粒)4、臨床治療結果顯效500例有效220例無效80例總有效率90％
權利要求
1.一種治療血管性頭痛的軟膠囊，它由下列重量份的原料藥及植物油制成川芎20-10份 柴胡2-4份 白芷1-2份白芥子6-12份白芍1 -5份香附4-8份郁李仁2-4份 甘草2-4份
2.根據權利要求1所述的治療血管性頭痛的軟膠囊，其特征在于配方的優(yōu)選比例如下川芎20份柴胡2份白芷1份香附4份白芍10份郁李仁2份白芥子6份甘草2份
3.制備權利要求1或2所述的治療血管性頭痛的軟膠囊的方法，它包括下列步驟(1)將所述重量配比的川芎、白芷蒸餾提取揮發(fā)油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇后，減壓濃縮至稠膏(比重為1.1-1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮兩次，每次兩小時，合并煎液，濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75％，沉淀48小時，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏(比重為1.1-1.35)，兩種稠膏合并，減壓干燥，粉碎成細粉；(2)細粉加入植物油及上述揮發(fā)油，混勻；(3)制備膠囊殼的材料配比為明膠∶阿拉伯膠∶甘油∶糖漿∶蒸餾水為1.0∶0.25∶0.75∶0.15∶1.5或，或10∶1∶10.4∶16.1，或13.6∶2.6∶6.8∶5.9∶2.27，或2.75∶0.5∶1.25∶1.35適量加適量的色素、遮光劑TiO2。
4.根據權利要求1所述的治療血管性頭痛的軟膠囊，其特征在于川芎提取揮發(fā)油中含有川芎嗪、阿魏酸、腺嘌呤、腺甙成份，白芷提取揮發(fā)油中含有白當歸素成份。
5.根據權利要求3所述的治療血管性頭痛的軟膠囊，其特征在于制備成的軟膠囊0.25克/粒-0.45克/粒。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療血管性頭痛的軟膠囊，由川芎、柴胡、白芷、白芥子、白芍、香附、郁李仁、甘草為原料制備。其制備方法是將川芎、白芷蒸餾提取揮發(fā)油；香附、柴胡、郁李仁粉碎成粗粉，照流浸膏及浸膏項下的滲濾法，用乙醇滲濾，回收乙醇后，減壓濃縮至稠膏(比重約為1.1－1.35)；白芍、甘草、白芥子加水煎煮兩次，每次兩小時。合并煎液，濃縮至適量，加乙醇至含醇量達75％，沉淀48小時，回收乙醇，減壓濃縮至稠膏(比重約為1.1－1.35)，兩種稠膏合并，減壓干燥，粉碎成細粉。細粉加入植物油及上述揮發(fā)油，混勻。制成軟膠囊，具有起效快，服用量小，口感好的優(yōu)點。
文檔編號A61P25/04GK1657065SQ20041001412
公開日2005年8月24日 申請日期2004年2月21日 優(yōu)先權日2004年2月21日
發(fā)明者張言軍 申請人:張言軍