技術簡介：
該專利發現了布洛芬注射液在高溫光照下不穩定的問題。解決思路是通過加入與布洛芬等摩爾份數的精氨酸，并控制密閉容器內空氣中的含氧量至0.5%-3%，同時在制備過程中使用氮氣驅除氧氣，以防止布洛芬氧化，從而確保注射液的穩定性。
關鍵詞：布洛芬穩定,氮氣驅氧,低含氧量
專利名稱：一種布洛芬注射液及其制備方法
技術領域：
一種使布洛芬注射液穩定的方法以及由這種方法得到的布洛芬注射液。
背景技術：
布洛芬，其化學名為α -甲基-4-(2-甲基丙基)苯乙酸。其化學結構式
權利要求1.一種使布洛芬注射液在高溫光照下穩定的方法，包括步驟a.向配液罐中加入處方量的注射用水，加入原料布洛芬，并加入與布洛芬等摩爾份數的精氨酸攪拌溶解；b.加入處方量活性炭過濾；c.檢驗合格后灌裝；d.封口 ；其特征在于，在完成步驟d后保證密閉容器內溶液上方空氣中的含氧量為0 3%。
2.如權利要求1所述的一種使布洛芬注射液在高溫光照下穩定的方法，其特征在于， 在完成步驟d后保證密閉容器內溶液上方空氣中的含氧量為0 2%。
3.如權利要求1所述的一種使布洛芬注射液在高溫光照下穩定的方法，其特征在于， 在完成步驟d后保證密閉容器內溶液上方空氣中的含氧量為0 1%。
4.如權利要求1所述的一種使布洛芬注射液在高溫光照下穩定的方法，其特征在于， 在完成步驟d后保證密閉容器內溶液上方空氣中的含氧量為0 0. 5%。
5.如權利利用權利要求1至4任意一項所述的一種使布洛芬注射液在高溫光照下穩定的方法，其特征在于，步驟a中加入處方注射用水后，加入布洛芬之前往配液罐中充入氮氣；在步驟c灌裝之前先充氮氣驅除其中的空氣，在步驟c灌裝完成后溶液上方充氮氣。
6.利用權利要求1至5中任意一項所述的方法制得的布洛芬注射液，其特征在于此注射液含有5% 15% (重量份數)的布洛芬、與布洛芬等摩爾份數的精氨酸以及注射用水。
7.利用權利要求1至5中任意一項所述的方法制得的布洛芬注射液，其特征在于此注射液含有10% (重量份數)的布洛芬、與布洛芬等摩爾份數的精氨酸以及注射用水。
全文摘要本發明提供了一種使布洛芬注射液穩定的方法，以及由這種方法制得的布洛芬注射液。該方法的關鍵點在于在制備過程中一次或多次沖入氮氣以驅逐包裝密閉容器內的氧氣，將最終密閉容器內的氧氣控制在0～3％，從而達到避免布洛芬被氧化的目的。
文檔編號A61K9/08GK102488651SQ20111042600
公開日2012年6月13日 申請日期2011年12月19日 優先權日2011年12月19日
發明者張曦賾, 楊秀偉, 閆志剛, 馬向霞 申請人:南開允公藥業有限公司, 天津南開允公醫藥科技有限公司