本發明屬于生物,具體涉及一種降糖、細胞修復、抗氧化及增強免疫力的復合植物多肽組合物及其制備方法與應用。
背景技術:
1、糖尿病是一種高發的代謝性疾病,其病程進展中易引發多種慢性并發癥,其中糖尿病腎病作為最常見且嚴重的微血管并發癥之一,已成為終末期腎病的首要致病因素。糖尿病及腎病的發病機制極為復雜,并非單一病理環節導致,而是代謝紊亂、氧化應激、炎癥反應、腎纖維化、腸道微生態失衡等多個病理過程相互交織、協同作用的結果,其中氧化應激為核心啟動環節,可直接誘導胰島β細胞、腎實質細胞、血管內皮細胞的氧化損傷與凋亡,進而引發胰島素分泌不足、腎功能進行性衰退、微血管循環障礙等一系列問題,進一步增加病情調控難度。此外,糖尿病患者常合并代謝綜合征,血糖、血脂、血壓等多代謝指標的協同異常,更加劇了靶細胞的損傷程度,增加了病情調控的復雜性,單一干預手段難以實現全面的病情改善與器官保護。
2、目前,針對糖尿病及腎病的防治手段主要包括臨床藥物治療與飲食干預(食療)兩大類,其中各類防治組合物(含藥物組合物與食療組合物)在臨床應用與研究中占據重要地位,但均存在顯著的技術缺陷與未解決的技術難點,難以滿足臨床對糖尿病及腎病進行多重保護、協同調節的需求,具體而言:當前用于糖尿病及腎病防治的臨床藥物組合物,多以單一病理靶點或單一疾病環節為干預核心,針對氧化應激的干預多為單一成分,抗氧化覆蓋面有限,且未針對糖尿病腎病“氧化應激誘導靶細胞損傷、細胞凋亡導致腎功能進行性衰退”的核心病理,設計靶向的細胞修復機制,無法實現“從根源抑制損傷-促進受損細胞再生”的雙重干預,難以逆轉早期腎損傷。近年來,食療組合物因安全性高、適合長期干預的特點,在糖尿病及腎病的輔助防治中受到廣泛關注。但現有食療組合物多缺乏系統的抗氧化體系設計,更無細胞修復的針對性配方規劃,僅能實現基礎的營養補充或輕度降糖,難以有效緩解糖尿病腎病患者的慢性氧化應激狀態與靶細胞損傷。
3、綜上所述,當前用于糖尿病及腎病防治的藥物組合物與食療組合物,一方面,存在藥物組合物多以單一靶點干預為主,作用維度局限、長期安全性不足,難以實現全面的病情調控的缺陷;另一方面,食療組合物組方存在科學性欠缺、藥效物質基礎模糊、作用機制不明確,且缺乏系統的抗氧化體系與靶向的細胞修復設計,無法滿足糖尿病及腎病患者對多重保護、協同調節的需求。針對上述現有技術的不足,結合糖尿病及腎病“多病理環節交織、氧化應激為核心、靶細胞損傷為關鍵、單一干預效果有限”的核心特點,研發一種組方科學、藥效明確、具有多靶點、多途徑協同作用,兼具強效抗氧化、靶向細胞修復、增強免疫力、血糖調控與腎臟保護作用,且安全性高、適合長期干預的綜合營養組方,成為當前本領域亟待解決的技術問題。
技術實現思路
1、有鑒于此,本發明的目的在于提供一種具有“抗氧化-抑損傷-促修復-調代謝”四重協同體系的組合物,能夠從多靶點、多途徑協同改善糖尿病及腎病病情,且兼具強化抗氧化作用,能夠實現胰島、腎臟、血管靶細胞的靶向修復,以克服現有技術的缺陷。
2、為了實現上述發明目的,本發明提供了以下技術方案:
3、本發明提供了兼具增強免疫力、抗氧化、細胞修復、血糖調控和腎臟保護作用的組合物,包括蛋白肽、膳食纖維、益生菌益生元混合物、提取物混合物、維生素礦物質混合物和其余功能成分;
4、所述蛋白肽包括小米蛋白肽10g~20g、大豆分離蛋白肽20g~30g、乳清蛋白肽10g~20g和沙棘蛋白肽10g~15g;
5、所述膳食纖維包括奇亞籽粉10g~20g和魔芋粉20g~50g;
6、所述益生菌益生元混合物包括益生菌復合物350億cfu~500億cfu和低聚果糖15g~30g,所述益生菌復合物由乳雙歧桿菌bb-12和鼠李糖乳桿菌lgg組成;
7、所述提取物混合物包括苦瓜肽1000mg~1800mg、青錢柳提取物1000mg~1500mg、玉米須提取物1000mg~2000mg、桑葉提取物1000mg~1500mg、葛根提取物200mg~1000mg、黃精多糖提取物200mg~1000mg、辣木葉提取物1000mg~1500mg和水蛭粉200mg~400mg;
8、所述維生素礦物質混合物包括b族維生素、鈣800mg~1000mg、維生素d3600iu~800iu、硒40μg~50μg、鋅4mg~5mg、維生素e?70mg~80mg、維生素c?70mg~80mg和β-胡蘿卜素400mg~500mg,所述b族維生素包括維生素b10.8mg~1.2mg、維生素b61.0mg~1.5mg和維生素b121.8μg~2.4μg;
9、所述其余功能成分包括牛磺酸400mg~500mg、酵母鉻700μg~800μg、α-硫辛酸700mg~800mg、omega-3?500mg~600mg、甜葉菊糖苷400mg~500mg、蝦青素700~900mg和姜黃素700~900mg。
10、優選的,所述乳雙歧桿菌bb-12和鼠李糖乳桿菌lgg的活菌量比為2:3。
11、本發明還提供了上述組合物的制備方法,包括如下步驟:
12、將聚乳酸-羥基乙酸共聚物、二氯甲烷丙酮溶液、蛋白肽和吐溫80混合,得油相;將油相滴入質量體積百分比為4%~6%的聚乙烯醇水溶液中,高速剪切乳化得乳液;將乳液倒入質量體積百分比為0.5%~1.5%的聚乙烯醇水溶液中,攪拌得復乳;去除復乳中的有機相溶劑,離心取沉淀進行洗滌后,重懸于含凍干保護劑的水溶液中,凍干得納米顆粒;
13、采用海藻酸鈉和殼聚糖包埋益生菌益生元混合物,得微膠囊;
14、在避光條件下將中鏈甘油三酯、維生素e、β-胡蘿卜素、omega-3、蝦青素、姜黃素和抗壞血酸棕櫚酸酯混合,得油相;將水、吐溫80和丙二醇混合,得水相;將油相滴加至水相中并攪拌,然后進行超聲處理,過濾得納米乳液;
15、將水、羧甲基纖維素鈉、卡波姆940、水蛭粉和甘油混合,得水相;將液體石蠟和吐溫80混合得油相;將水相滴加至油相中,攪拌乳化得乳液;將質量體積百分比為4%~6%的cacl2水溶液,滴入乳液中,攪拌固化;然后加入無水乙醇攪拌破乳,取沉淀洗滌干燥,過篩得微球;
16、將葛根提取物進行145mpa~155mpa、30℃~35℃的高壓均質處理,得處理后葛根提取物;
17、將納米顆粒、微膠囊、納米乳液、微球、處理后葛根提取物與其余原料混合,得組合物。
18、優選的,所述二氯甲烷丙酮溶液中二氯甲烷和丙酮的體積比為1:1;聚乳酸-羥基乙酸共聚物、二氯甲烷丙酮溶液、蛋白肽和吐溫80的質量體積比為18g~22g:180ml~220ml:8g~12g:1ml~3ml;質量體積百分比為4%~6%的聚乙烯醇水溶液與二氯甲烷丙酮溶液的體積比為350~450:180~220;所述高速剪切乳化的轉速為11000rpm~13000rpm,時間為4min~6min;質量體積百分比為0.5%~1.5%的聚乙烯醇水溶液與二氯甲烷丙酮溶液的體積比為350~450:180~220;去除復乳中的有機相溶劑的方法為150rpm~250rpm磁力攪拌4~6h;所述凍干保護劑為甘露醇,含凍干保護劑的水溶液中凍干保護劑的質量體積百分比為4%~6%。
19、優選的,海藻酸鈉和殼聚糖的質量比為2~4:1;海藻酸鈉的濃度為1.5%~2.5%;固化的時間為25min~35min。
20、優選的,所述中鏈甘油三酯、維生素e、β-胡蘿卜素、omega-3、蝦青素、姜黃素和抗壞血酸棕櫚酸酯的重量比為100:5:31.25:37.5:4:4:0.5;所述水、吐溫80和丙二醇的重量比為790~795:25~35:8~12;將油相滴加至水相中的滴速為4ml/min~6ml/min;所述超聲處理的超聲功率為250w~350w,工作模式為開5s、停3s,總時間為12min~18min;所述過濾為采用200目濾網進行。
21、優選的,水、羧甲基纖維素鈉、卡波姆940、水蛭粉和甘油的重量體積比為70ml~90ml:13g~17g:6.5g~8.5g:15g~25g:2ml~4ml;液體石蠟和吐溫80的體積比為140~160:5;將水相滴加至油相中時,滴速為1ml/min;攪拌乳化的轉速為500rpm~700rpm,時間為25min~35min;cacl2與羧甲基纖維素鈉的重量比為1:2~4;所述微球的粒徑為100μm~500μm。
22、本發明還提供了上述組合物或上述制備方法在制備增強免疫力產品、抗氧化產品、細胞修復產品或防治糖尿病產品中的應用。
23、本發明還提供了上述組合物或上述制備方法在制備預防和/或治療糖尿病腎病的產品中的應用。
24、本發明還提供了上述組合物或上述制備方法在制備有助于維持血糖健康水平的產品中的應用。
25、本發明的有益效果:
26、本發明提供的組合物通過搭配多種蛋白質、膳食纖維、益生菌益生元、植物提取物、維生素礦物質及其余功能成分等,使組合物具有“抗氧化-抑損傷-促修復-調代謝”的四重協同體系,最終實現了能夠有效從多靶點、多途徑協同改善糖尿病及腎病病情的目的,且兼具強化抗氧化作用,能夠實現胰島、腎臟、血管靶細胞的靶向修復。