本公開內容總體上涉及體內植入物,并且更具體地,涉及包括流體控制系統的體內植入物,該流體控制系統具有一個或多個泵和/或閥,該一個或多個泵和/或閥包括壓電致動器。
背景技術:
1、主動式可植入流體操作式可充盈裝置可以包括一個或多個泵,其調節流體在可植入裝置的不同部分之間的流動。一個或多個閥可以被定位在該裝置的流體通道內,以引導和控制流體的流動,從而實現該裝置的不同流體填充部件的充盈(inflation)、放空(deflation)、加壓、減壓、激活和去激活等。在一些可植入流體操作式裝置中,可植入泵送裝置可以由用戶手動操作,以提供用于流體在該裝置的貯存器與流體填充植入部件之間的傳遞。在一些情況下,對泵送裝置的手動操作可能使得難以實現對流體填充植入部件的一致的充盈、放空、加壓、減壓、激活和去激活等。對流體填充植入裝置的不一致的充盈、放空、加壓、減壓、激活和/或去激活可能不利地影響患者舒適性、裝置有效性和整體患者體驗。一些可植入流體操作式裝置包括電子控制系統,該電子控制系統包括提供用于流體在可植入流體操作式裝置內傳遞的電子控制的歧管(manifold)。電子控制系統的使用可以提供用于對流體在可充盈裝置的部件之間的流動的更精確致動和控制,由此改進該裝置的性能和有效性以及患者舒適性和安全性。對流體填充植入部件的一致的充盈、放空、加壓、減壓、激活和去激活等可以依賴于通過電子控制系統的歧管內的泵和/或閥的精確流動控制。由于例如用戶的運動、跌倒和類似行為,在歧管內可能會經歷壓力波動。一種用于在發生壓力波動、壓力尖峰和類似情況時維持歧管中的泵和/或閥的各種部件的設定位置的系統和方法可以提供用于穿過歧管的流體的一致流動,并且提供用于對可植入流體操作式可充盈裝置的流體填充部件的充盈、放空、加壓、減壓、激活和去激活等的一致且精確控制。
技術實現思路
1、根據總體方面,一種可植入流體操作式可充盈裝置,該可植入流體操作式可充盈裝置包括:流體控制系統,該流體控制系統被配置為控制流體在流體貯存器與可充盈構件之間的流動。流體控制系統包括:基板;具有第一表面的可變形隔膜,其中該第一表面包括具有紋理的表面;流體腔室;以及壓電元件。流體腔室被限定在基板與可變形隔膜之間,并且流體腔室與流體貯存器并且與可充盈構件流體連通。壓電元件具有第二表面,并且可變形隔膜的第一表面與壓電元件的第二表面以粘合方式附接。壓電元件可操作以通過使可變形隔膜變形來重復地改變流體腔室的體積,以將流體從貯存器泵送至可充盈構件。
2、在一些實施方式中,可變形隔膜包括金屬。在一些實施方式中,可變形隔膜包括鈦。
3、在一些實施方式中,具有紋理的表面包括不規則紋理圖案(erratic?texturepattern)。在一些實施方式中,不規則紋理圖案包括噴砂處理(bead-blasted)圖案。在一些實施方式中,具有紋理的表面包括周期性紋理圖案。在一些實施方式中,紋理圖案包括多維紋理圖案。在一些實施方式中,多維紋理圖案包括激光蝕刻(laser-etched)圖案。
4、在一些實施方式中,該可植入流體操作式可充盈裝置還包括:位于第一表面與第二表面之間的環氧層,其中該環氧層將第一表面和第二表面以粘合方式附接。
5、在一些實施方式中,具有紋理的表面包括小于100微米的特征。
6、根據另一個方面,一種將可變形隔膜以粘合方式附接至壓電元件的方法,該方法包括:將紋理圖案施加至可變形隔膜的第一表面;在紋理圖案已經被施加至第一表面之后,清潔該第一表面;清潔壓電元件的第二表面;在表面已經被清潔之后,將環氧材料施加至第一表面并且施加至第二表面;在環氧材料已經被施加至第一表面并且施加至第二表面之后,使第一表面和第二表面彼此接觸;以及固化環氧材料。
7、在一些實施方式中,可變形隔膜包括金屬。在一些實施方式中,可變形隔膜包括鈦。
8、在一些實施方式中,施加至第一表面的具有紋理的表面包括不規則紋理圖案。
9、在一些實施方式中,施加紋理圖案包括對可變形隔膜的第一表面進行噴砂處理。在一些實施方式中,施加至第一表面的紋理圖案包括周期性紋理圖案。在一些實施方式中,周期性紋理圖案包括多維紋理圖案。在一些實施方式中,施加紋理圖案包括將多維紋理圖案激光蝕刻到第一表面中。
10、在一些實施方式中,清潔第一表面包括在紋理圖案已經被施加至第一表面之后,對第一表面進行等離子體蝕刻(plasma-etching)。
11、在一些實施方式中,該方法還包括:在使第一表面與第二表面接觸之前,在壓電元件兩端施加電壓以使壓電元件處于穹頂構造(domed?configuration);并且固化環氧材料包括在壓電元件處于穹頂構造時固化環氧材料。
1.一種可植入流體操作式可充盈裝置,包括:
2.根據權利要求1所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述可變形隔膜包括鈦。
3.根據權利要求1或權利要求2中任一項所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括不規則紋理圖案。
4.根據權利要求3所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述不規則紋理圖案包括經噴砂處理圖案。
5.根據前述權利要求中任一項所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括周期性紋理圖案。
6.根據權利要求5所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述周期性紋理圖案包括多維紋理圖案。
7.根據權利要求6所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述多維紋理圖案包括經激光蝕刻圖案。
8.根據前述權利要求中任一項所述的可植入流體操作式可充盈裝置,還包括:位于所述第一表面與所述第二表面之間的環氧層,其中所述環氧層將所述第一表面和所述第二表面以粘合方式附接。
9.根據前述權利要求中任一項所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括小于100微米的特征。
10.一種將可變形隔膜以粘合方式附接至壓電元件的方法,所述方法包括:
11.根據權利要求10所述的方法,其中,施加所述紋理圖案包括對所述可變形隔膜的第一表面進行噴砂處理。
12.根據權利要求10或權利要求11中任一項所述的方法,其中,施加至所述第一表面的所述紋理圖案包括周期性紋理圖案。
13.根據權利要求12所述的方法,其中,所述周期性紋理圖案包括多維紋理圖案。
14.根據權利要求13所述的方法,其中,施加所述紋理圖案包括將所述多維紋理圖案激光蝕刻到所述第一表面中。
15.根據權利要求10至14中任一項所述的方法,所述方法還包括:
16.一種可植入流體操作式可充盈裝置,包括:
17.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述可變形隔膜包括金屬。
18.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述可變形隔膜包括鈦。
19.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括不規則紋理圖案。
20.根據權利要求19所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述不規則紋理圖案包括經噴砂處理圖案。
21.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括周期性紋理圖案。
22.根據權利要求21所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述周期性紋理圖案包括多維紋理圖案。
23.根據權利要求22所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述多維紋理圖案包括經激光蝕刻圖案。
24.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,還包括:位于所述第一表面與所述第二表面之間的環氧層,其中所述環氧層將所述第一表面和所述第二表面以粘合方式附接。
25.根據權利要求16所述的可植入流體操作式可充盈裝置,其中,所述具有紋理的表面包括小于100微米的特征。
26.一種將可變形隔膜以粘合方式附接至壓電元件的方法,所述方法包括:
27.根據權利要求26所述的方法,其中,所述可變形隔膜包括金屬。
28.根據權利要求27所述的方法,其中,所述可變形隔膜包括鈦。
29.根據權利要求26所述的方法,其中,施加至所述第一表面的所述紋理圖案包括不規則紋理圖案。
30.根據權利要求29所述的方法,其中,施加所述紋理圖案包括對所述可變形隔膜的第一表面進行噴砂處理。
31.根據權利要求16所述的方法,其中,施加至所述第一表面的所述紋理圖案包括周期性紋理圖案。
32.根據權利要求31所述的方法,其中,所述周期性紋理圖案包括多維紋理圖案。
33.根據權利要求32所述的方法,其中,施加所述紋理圖案包括將所述多維紋理圖案激光蝕刻到所述第一表面中。
34.根據權利要求26所述的方法,其中,清潔所述第一表面包括在所述紋理圖案已經被施加至所述第一表面之后,對所述第一表面進行等離子體蝕刻。
35.根據權利要求26所述的方法,所述方法還包括: