本發(fā)明屬于保健食品與特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，具體涉及一種富硒人參藥食同源本草液的特殊醫(yī)學(xué)用途配方及其制備方法，尤其適用于腫瘤放化療患者、術(shù)后虛弱人群及免疫力低下者的特殊醫(yī)學(xué)用途。
背景技術(shù)：
1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（fsmp）對于特定疾病狀態(tài)人群至關(guān)重要。硒與人參分別是關(guān)鍵的微量元素和傳統(tǒng)滋補(bǔ)藥材，但目前市面上的相關(guān)產(chǎn)品存在明顯局限：單一的硒補(bǔ)充劑（如硒酵母）生物利用度不理想且功能單一；普通人參制品存在稀有皂苷含量低、性質(zhì)溫燥、常規(guī)提取效率不高等問題；而現(xiàn)有的特醫(yī)配方多側(cè)重于宏量營養(yǎng)素或單一草本成分，缺乏將高生物利用度硒與經(jīng)過科學(xué)配伍、具有多靶點(diǎn)調(diào)理作用的復(fù)方本草體系進(jìn)行深度融合的產(chǎn)品。這種融合的缺失導(dǎo)致難以針對如放化療后“免疫耗竭-能量代謝紊亂”的復(fù)雜狀態(tài)提供協(xié)同、精準(zhǔn)的營養(yǎng)與功能支持。此外，即使是同類有機(jī)硒原料，其形態(tài)不同，生物利用度、代謝路徑及最終生物學(xué)效應(yīng)也存在顯著差異。例如，常見的硒酵母主要提供硒代蛋氨酸，而l-硒-甲基硒代半胱氨酸（l-semc）作為一種高效、安全的活性硒前體，在抗癌、免疫調(diào)節(jié)方面顯示出獨(dú)特優(yōu)勢，但其在針對特定虛弱人群的復(fù)方特醫(yī)食品中的創(chuàng)新性應(yīng)用尚未得到充分開發(fā)。
2、因此，開發(fā)一種兼具高生物活性硒、高價值人參皂苷及多靶點(diǎn)協(xié)同調(diào)理作用的復(fù)方本草液，具有重要的臨床需求和市場價值。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
1、本發(fā)明旨在克服上述現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，提供一種生物利用度高、功效協(xié)同顯著、性質(zhì)溫和、適于特定虛弱人群服用的富硒人參本草液及其高效制備方法。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術(shù)方案：
2、第一方面，本發(fā)明提供一種具有藥食同源特殊醫(yī)學(xué)用途的富硒人參本草液，其由以下重量份的原料制成：
3、富硒人參提取物15～30份；
4、山藥粉8～15份；
5、茯苓提取物6～10份；
6、芡實(shí)提取物8～15份；
7、大棗提取物10～20份；
8、龍眼肉提取物5～15份；
9、以及藥學(xué)或食品學(xué)上可接受的輔料，所述輔料包括矯味劑和ph調(diào)節(jié)劑。
10、優(yōu)選的，所述富硒人參提取物為乙醇提取物，源自富硒種植的五年及以上人參，根部硒含量為150～300μg/100g干重，其中有機(jī)硒占比≥85%。
11、優(yōu)選的，還包含功效增強(qiáng)劑，所述功效增強(qiáng)劑為維生素c1～5份、葡萄糖酸鋅0.5～3份、低聚果糖2～10份和l-硒-甲基硒代半胱氨酸0.01～0.5份中的一種或多種。
12、優(yōu)選的，所述矯味劑為木糖醇，用量為3～15份；所述ph調(diào)節(jié)劑為檸檬酸鈉，用量為0.1～1.0份。
13、本發(fā)明的核心構(gòu)思與協(xié)同機(jī)制在于：以高有機(jī)硒人參為君藥，大補(bǔ)元?dú)猓堂撋颍峁┖诵牡奈嘏c皂苷活性；配伍大棗、山藥，共為臣藥，大棗補(bǔ)中益氣、養(yǎng)血安神，山藥補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精，二者協(xié)同增強(qiáng)健脾益氣之功；佐以芡實(shí)益腎固精、補(bǔ)脾止瀉，龍眼肉補(bǔ)益心脾、養(yǎng)血安神，茯苓利水滲濕、健脾寧心。諸藥合用，共奏健脾補(bǔ)腎、益氣養(yǎng)血、安神定志之效。該配伍并非簡單疊加，而是構(gòu)建了一個針對術(shù)后、放化療后常見“脾腎兩虛、氣血耗傷”核心病機(jī)的多靶點(diǎn)調(diào)理體系。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，該配伍在提升免疫指標(biāo)、改善氣血狀態(tài)、延長抗疲勞時間等方面產(chǎn)生了顯著的協(xié)同增效效果，遠(yuǎn)優(yōu)于單一組分或部分組分缺失的配方。
14、第二方面，提供上述本草液的的特殊醫(yī)學(xué)用途配方制備方法，包括以下步驟：
15、（1）原料前處理：將富硒人參、茯苓、芡實(shí)、大棗、龍眼肉清洗、干燥、粉碎；
16、（2）超聲波輔助提取：將步驟（1）處理后的原料混合，加入10～15倍量的50%～70%乙醇溶液，調(diào)節(jié)ph至5.0～6.0，進(jìn)行超聲波提取，功率300～500w，溫度50～60℃，提取1～3次，每次30～50分鐘，合并提取液并離心，得上清液a；
17、（3）酶解水提：將步驟（2）所得藥渣與山藥粉混合，加入6～10倍量水，加入復(fù)合酶于40～50℃酶解60～120分鐘，再升溫至85～95℃回流提取1～2小時，過濾得濾液b；
18、（4）純化濃縮：合并上清液a與濾液b，膜過濾后真空低溫濃縮，得浸膏；
19、（5）配制：將浸膏與功效增強(qiáng)劑、矯味劑、ph調(diào)節(jié)劑溶于水，定容，攪拌均勻；
20、（6）滅菌灌裝：料液滅菌后無菌灌裝。
21、優(yōu)選的，步驟（2）中乙醇濃度為60%，加入量為12倍量，超聲波功率400w，溫度55±2℃，提取2次，每次40分鐘；步驟（3）中所述復(fù)合酶為纖維素酶與果膠酶按質(zhì)量比1:1組成，添加量為物料總重的0.1%～0.3%。
22、第三方面，提供上述本草液在制備用于改善免疫功能、抗疲勞和/或用于腫瘤放化療患者、術(shù)后虛弱人群營養(yǎng)支持的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的用途。
23、本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術(shù)，具有如下的創(chuàng)新性、優(yōu)點(diǎn)及效果：
24、1.健脾補(bǔ)腎，氣血同調(diào)，功效協(xié)同顯著：?本發(fā)明以“脾腎兩虛、氣血不足”為術(shù)后及放化療后常見病理核心進(jìn)行科學(xué)組方。富硒人參大補(bǔ)元?dú)猓髼棥⑸剿幗∑⒁鏆怵B(yǎng)血，芡實(shí)滋補(bǔ)肝腎，龍眼養(yǎng)血安神，茯苓健脾寧心。諸藥協(xié)同，構(gòu)建了一個覆蓋“免疫-造血-能量-神經(jīng)”的多靶點(diǎn)調(diào)理體系。實(shí)驗(yàn)證實(shí)，該復(fù)方在提升免疫器官指數(shù)、改善血紅蛋白及紅細(xì)胞水平、延長抗疲勞時間等方面，效果顯著優(yōu)于單一組分或市售同類產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)了“1+1>2”的協(xié)同增效；
25、特別地，配方中選擇性添加的l-硒-甲基硒代半胱氨酸（l-semc），作為一種高生物利用度的活性硒前體，其代謝產(chǎn)物能與富硒人參稀有皂苷等成分產(chǎn)生協(xié)同，進(jìn)一步增強(qiáng)在抗氧化、免疫激活及細(xì)胞保護(hù)方面的靶向性作用，是本方案實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)營養(yǎng)干預(yù)的關(guān)鍵設(shè)計(jì)點(diǎn)之一。
26、2.精準(zhǔn)營養(yǎng)支持，兼顧心脾：?產(chǎn)品針對腫瘤放化療、術(shù)后康復(fù)等導(dǎo)致的“元?dú)夂膫⑿钠商摗边@一復(fù)雜狀態(tài)而設(shè)計(jì)。它不僅提供了高生物利用度的有機(jī)硒和人參稀有皂苷，更通過藥食同源復(fù)方的整體調(diào)理，同步改善患者的免疫功能低下、貧血乏力、心悸失眠、食欲不振等多重問題，為特定虛弱人群提供了兼具營養(yǎng)補(bǔ)充與功能調(diào)節(jié)的整體解決方案。
27、3.性質(zhì)平和，口感佳，依從性高：?本方所用原料多為藥食同源之品，且通過大棗、龍眼、山藥等甘潤之品的配伍，使全方性質(zhì)趨于平和，補(bǔ)而不燥。同時，選用木糖醇和低聚果糖進(jìn)行矯味與調(diào)節(jié)，賦予產(chǎn)品天然甘甜口感，避免了蔗糖攝入，使其也適合需控制血糖的人群。這些設(shè)計(jì)顯著提高了產(chǎn)品的安全性和患者的長期服用依從性。
28、4.工藝先進(jìn)，品質(zhì)穩(wěn)定可控：?采用“超聲波輔助乙醇提取”與“酶解-水提”相結(jié)合的梯度提取工藝，能最大化地提取并保留熱敏性的稀有皂苷、有機(jī)硒及多糖、環(huán)磷酸腺苷（camp）等活性成分，提取效率高。結(jié)合后續(xù)的膜過濾、低溫濃縮及uht滅菌等標(biāo)準(zhǔn)化步驟，確保了最終產(chǎn)品具有活性成分含量高、穩(wěn)定性好、批次間一致性強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)。
1.一種富硒人參藥食同源本草液的特殊醫(yī)學(xué)用途配方，其特征在于：由以下重量份的原料制成：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的富硒人參藥食同源本草液，其特征在于：所述富硒人參提取物為乙醇提取物，源自富硒種植的五年及以上人參，根部硒含量為150～300μg/100g干重，其中有機(jī)硒占比≥85%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的富硒人參藥食同源本草液，其特征在于：還包含功效增強(qiáng)劑，所述功效增強(qiáng)劑為維生素c1～5份、葡萄糖酸鋅0.5～3份、低聚果糖2～10份和l-硒-甲基硒代半胱氨酸0.01～0.5份中的一種或多種。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的富硒人參藥食同源本草液，其特征在于：所述矯味劑為木糖醇，用量為3～15份；所述ph調(diào)節(jié)劑為檸檬酸鈉，用量為0.1～1.0份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的富硒人參藥食同源本草液，其特征在于：所述本草液中，總硒含量為300-385μg/100ml，其中有機(jī)硒占比≥85%；人參總皂苷含量不低于300mg/100ml，且稀有皂苷rg3與rh2的總含量不低于20mg/100ml。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的富硒人參藥食同源本草液，其特征在于：所述本草液還含有大棗環(huán)磷酸腺苷（camp）3.0-8.0mg/100ml和龍眼多糖10-30mg/100ml。
7.一種制備如權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的富硒人參藥食同源本草液的方法，其特征在于：包括以下步驟：
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的方法，其特征在于：步驟（2）中乙醇濃度為60%，加入量為12倍量，超聲波功率400w，溫度55±2℃，提取2次，每次40分鐘；步驟（3）中所述復(fù)合酶為纖維素酶與果膠酶按質(zhì)量比1:1組成，添加量為物料總重的0.1%～0.3%；步驟（4）所述膜過濾采用0.22μm陶瓷膜。
9.權(quán)利要求1～6任一項(xiàng)所述的富硒人參藥食同源本草液在制備用于改善免疫功能、抗疲勞和/或用于腫瘤放化療患者、術(shù)后虛弱人群營養(yǎng)支持的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品中的用途。