1.鼻用制劑,其特征在于,包括藥用活性成分和輔料;所述藥用活性成分是以川芎為原料提取獲得的阿魏酸效應(yīng)組分,其在所述鼻用制劑中的含量為50vol%-75vol%;所述輔料包括增溶劑和穩(wěn)定劑,所述增溶劑選用聚山梨酯,所述穩(wěn)定劑選用依地酸二鈉。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,依地酸二鈉在所述鼻用制劑中的含量為0.05-0.5g/l;聚山梨酯在所述鼻用制劑中的含量為0.5vol%-3.0vol%。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述鼻用制劑的ph值為4.0-6.0,優(yōu)選為4.5-5.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述鼻用制劑的滲透壓摩爾濃度為280-310?mosm/l。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括吸收促進劑,所述吸收促進劑選用冰片hp-β-環(huán)糊精包合物,其在所述鼻用制劑中的濃度為10-40g/l。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括抗氧劑,所述抗氧劑選自亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、vc、鹽酸半胱氨酸中的一種或多種;優(yōu)選為亞硫酸氫鈉。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括滲透壓調(diào)節(jié)劑,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉和/或葡萄糖,優(yōu)選為氯化鈉。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項所述的鼻用制劑,其特征在于,每1ml所述阿魏酸效應(yīng)組分對應(yīng)的川芎生藥量為2-5g。
9.權(quán)利要求1-7任意一項所述鼻用制劑的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括將藥用活性成分和輔料溶解于純化水的步驟。
10.權(quán)利要求1-7任意一項所述鼻用制劑,或者權(quán)利要求9所述制備方法制備得到的鼻用制劑在生產(chǎn)預(yù)防或治療緊張型頭痛的藥物中的應(yīng)用。