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        一種鼻用制劑及其制備方法和應(yīng)用與流程

        文檔序號:45766434發(fā)布日期:2026-06-10 01:07閱讀:6來源:國知局
        技術(shù)特征:

        1.鼻用制劑,其特征在于,包括藥用活性成分和輔料;所述藥用活性成分是以川芎為原料提取獲得的阿魏酸效應(yīng)組分,其在所述鼻用制劑中的含量為50vol%-75vol%;所述輔料包括增溶劑和穩(wěn)定劑,所述增溶劑選用聚山梨酯,所述穩(wěn)定劑選用依地酸二鈉。

        2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,依地酸二鈉在所述鼻用制劑中的含量為0.05-0.5g/l;聚山梨酯在所述鼻用制劑中的含量為0.5vol%-3.0vol%。

        3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述鼻用制劑的ph值為4.0-6.0,優(yōu)選為4.5-5.5。

        4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述鼻用制劑的滲透壓摩爾濃度為280-310?mosm/l。

        5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括吸收促進劑,所述吸收促進劑選用冰片hp-β-環(huán)糊精包合物,其在所述鼻用制劑中的濃度為10-40g/l。

        6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括抗氧劑,所述抗氧劑選自亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、vc、鹽酸半胱氨酸中的一種或多種;優(yōu)選為亞硫酸氫鈉。

        7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鼻用制劑,其特征在于,所述輔料還包括滲透壓調(diào)節(jié)劑,所述滲透壓調(diào)節(jié)劑選自氯化鈉和/或葡萄糖,優(yōu)選為氯化鈉。

        8.根據(jù)權(quán)利要求1-7任意一項所述的鼻用制劑,其特征在于,每1ml所述阿魏酸效應(yīng)組分對應(yīng)的川芎生藥量為2-5g。

        9.權(quán)利要求1-7任意一項所述鼻用制劑的制備方法,其特征在于,所述制備方法包括將藥用活性成分和輔料溶解于純化水的步驟。

        10.權(quán)利要求1-7任意一項所述鼻用制劑,或者權(quán)利要求9所述制備方法制備得到的鼻用制劑在生產(chǎn)預(yù)防或治療緊張型頭痛的藥物中的應(yīng)用。


        技術(shù)總結(jié)
        本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域,具體涉及一種鼻用制劑及其制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明以川芎經(jīng)提取純化制備的阿魏酸效應(yīng)組分作為藥效活性成分,配合藥用輔料,制備獲得經(jīng)鼻腔給藥的中藥鼻用制劑。本發(fā)明提供的鼻用制劑,經(jīng)動物試驗,結(jié)果證實對緊張型頭痛具有明顯的緩解和治療效果,且所述制劑作為外用液體制劑,性質(zhì)穩(wěn)定,對給藥部位無刺激性、順應(yīng)性良好,具有較好的臨床應(yīng)用前景,是中藥領(lǐng)域治療緊張型頭痛鼻用制劑的新選擇。

        技術(shù)研發(fā)人員:韓冰,劉玉成,孟廣杰,康寧,劉麗英,于艾琪
        受保護的技術(shù)使用者:黑龍江省濟仁藥業(yè)有限公司
        技術(shù)研發(fā)日:
        技術(shù)公布日:2026/6/9
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