一種血清肌酐檢測試劑的制作方法

一種血清肌酐檢測試劑的制作方法
【專利摘要】本發明公開了一種血清肌酐檢測試劑，屬于臨床體外檢測【技術領域】。本發明在試劑R1中通過加入γ-Fe2O3納米粒子增強了過氧化物酶的活性以及對底物的專一性，減少了抗壞血酸、尿酸、谷胱甘肽及膽紅素等還原性物質的干擾，同時γ-Fe2O3納米粒子還作為反應的催化劑，與過氧化物酶共同作用有效地除去了內源性肌酸的干擾。此外，本發明采用N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽(TOOS)為色原，試劑更加穩定，分析靈敏度高。試劑R1中還加入了脂肪酶和脂蛋白脂酶等物質，可有效去除脂濁的影響，因而本發明試劑具有更強的抗干擾能力和穩定性。
【專利說明】-種血清肌酐檢測試劑

【技術領域】
[0001] 本發明涉及用于臨床測定血清中肌酐含量的檢測試劑，屬于臨床體外檢測技術領 域。

【背景技術】
[0002] 血清肌酐（Cr)，也稱血肌酐，一般認為是內生血肌酐，內生肌酐是人體肌肉代謝的 產物。在肌肉中，肌酸主要通過不可逆的非酶脫水反應緩緩地形成肌酐，再釋放到血液中， 隨尿排泄。因此血肌酐與體內肌肉總量關系密切，不易受飲食影響。肌酐是小分子物質，可 通過腎球濾過，在腎小管內很少吸收，每日體內產生的肌酐，幾乎全部隨尿排出，一般不受 尿量影響。臨床上檢測血肌酐是常用的了解腎功能的主要方法之一，血清肌酐升高意味著 腎功能的損害。血清肌酐測定在臨床上對于因腎小球高度病變而引起的腎功能不全、腎炎 等腎臟疾病以及尿毒癥的診斷治療、觀察都是一種必需的臨床生化檢查項目。
[0003] 目前，我國臨床實驗室測定血清肌酐的方法主要有兩類，一類是屬化學測定法的 堿性苦味酸速率法（Jaffe速率法），另一類是酶學測定法。目前臨床上肌酐的測定多采用 不去蛋白的Jaffe苦味酸速率法，此方法有一定的局限性，不能排除一些藥物如維生素C、 頭孢類抗菌素及體內一些代謝物質如丙酮酸等對測定產生的干擾，常導致結果出現假陽性 增高；此外，樣本中高紅素及乳糜血的存在，也造成肌酐測定值降低。而酶促動力學法測定 肌酐，基本上排除了這類物質的干擾，使肌酐的測定結果更趨于真值。市場上現有的酶法肌 酐測定試劑，其抗干擾能力不強、精密度和準確度不高，檢測效果不理想。


【發明內容】

[0004] 為克服現有技術中存在的問題，本發明提供了一種線性范圍寬、抗干擾能力強、穩 定性好、準確度高的肌酐酶法檢測試劑。
[0005] 本發明的原理如下： 第一步：去除內源肌酸的干擾

【權利要求】
1. 一種血清肌酐檢測試劑，其特征在于：它包括試劑R1、試劑R2 ;所述試劑R1組成為：Tris 緩沖液（pH7. 8) l〇-45mmol/L肌酸酶 2-18KU/L肌氨酸氧化酶 6-15KU/L抗壞血酸氧化酶 1-15KU/L脂肪酶 1-10KU/L脂蛋白脂酶 1-10KU/L膽紅素氧化酶 1-10KU/L納米粒子 10_50mmol/LTOOS 0.1-0. 6mmol/L4_氨基安替比林 0. 1-0. 4mmol/L亞鐵氰化鉀 10-20 iimol/LBSA 0.l-3g/L鹿糖 5-20g/L過氧化物酶 1. 5-3KU/L吐溫-20 0. 8-1. 5g/L疊氮鈉 l_3g/L ;試劑R2組成為：Tris 緩沖液（pH7. 8) l〇-45mmol/L肌酐酶 55-80KU/LBSA 0. 5-3g/L鹿糖 5-20g/L吐溫-20 0. 8-1. 5g/L疊氮鈉 l-3g/L。
2. 根據權利要求1所述的血清肌酐檢測試劑，其特征在于，所述納米粒子為Y_Fe203納 米粒子，其粒徑大小為3_50nm。
3. 根據權利要求1所述的血清肌酐檢測試劑，其特征在于，所述試劑R1中各組分為： Tris 緩沖液（pH7. 8) 40mmol/L肌酸酶 16KU/L肌氨酸氧化酶 8KU/L抗壞血酸氧化酶 5KU/L脂肪酶 4KU/L脂蛋白脂酶 5KU/L膽紅素氧化酶 3KU/L納米粒子 40mmo1 /T,TOOS 0.4mmol/L4_氨基安替比林 0. 13mmol/L亞鐵氰化鉀 20iimol/LBSA lg/L蔗糖 l〇g/L過氧化物酶 2KU/L吐溫-20 lg/L疊氮鈉 1. 5g/L。
4.根據權利要求1所述的血清肌酐的檢測試劑，其特征在于，所述試劑R2中各組分 為： Tris 緩沖液（pH7. 8) 40mmol/L肌酐酶 60KU/LBSA lg/L蔗糖 l〇g/L吐溫-20 lg/L疊氮鈉 1. 5g/L。
【文檔編號】G01N33/70GK104459164SQ201410697751
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年11月28日 優先權日:2014年11月28日
【發明者】譚柏清, 李志明, 甘宜梧, 王綺, 李靜, 謝清華, 趙新 申請人:山東博科生物產業有限公司