技術簡介：
本發明針對布洛芬注射液與氯化鈉、葡萄糖注射液配伍不相容及不溶性微粒多的問題，通過添加精氨酸作為助溶劑，并采用氨水和鹽酸雙調節pH值至7.0-8.0，使藥液pH接近人體血液值，提升用藥舒適度與相容性。
關鍵詞：布洛芬注射液,pH調節,配伍相容性
專利名稱：一種布洛芬注射液組合物及其制備方法
技術領域：
本發明屬于藥物制劑領域，涉及一種布洛芬注射液組合物及其制備方法。
背景技術：
布洛芬為具有下列結構式的非留體抗炎鎮痛藥，具有抗炎、鎮痛、解熱作用。
權利要求1.一種布洛芬注射液，注射液由活性成分布洛芬、助溶劑精氨酸組成，其特征在于注射液同時使用鹽酸和氨水作為pH值調節劑。
2.根據權利要求I所述的注射液，其特征在于布洛芬與精氨酸的摩爾比為I: II : 1.2。
3.根據權利要求I所述的注射液，其特征在于使用氨水調節藥液pH為7.8 9. O。
4.根據權利要求I所述的注射液，其特征在于使用鹽酸調節藥液PH為7.O 8. O。
5.根據權利要求I至4任一項所述的注射液，其特征在于注射液制備方法，其步驟為(1)稱取布洛芬，精氨酸，加入到應配體積80%注射用水中，室溫攪拌溶解完全；(2)記錄溶液初始pH值，用5%氨水溶液調pH值為7.8 9. O ;(3)按O.05% (W/V)加入針用活性炭，25°C下攪拌20min，粗濾，濾液再用O. 22μπι微孔濾膜過濾；(4)用5%鹽酸溶液調PH值為7.O 8. O，最后補加注射用水至全量；(5)中間體檢查；(6)通氮氣保護，灌封于安瓿瓶中；(7)12rC,15min高壓蒸汽滅菌、檢漏；(8)將安瓿逐支進行燈檢；(9)抽樣全檢；(10)包裝。
全文摘要本發明涉及一種布洛芬注射液，注射液由活性成分布洛芬、助溶劑精氨酸組成，其特點在于此注射液中布洛芬、精氨酸摩爾比為1∶1～1∶1.2，并且同時使用氨水和鹽酸作為pH值調節劑，在布洛芬和精氨酸的溶液中加入氨水調pH值為7.8～9.0，其不溶性微粒有明顯減少，而且解決了注射液與氯化鈉以及葡萄糖注射液的配伍相容性問題；再用鹽酸溶液回調pH值為7.0～8.0，使藥液的pH值與人體血液pH值相同或相近，提高患者用藥的順應性和舒適度。
文檔編號A61P29/00GK102697718SQ201210215458
公開日2012年10月3日 申請日期2012年6月28日 優先權日2012年6月28日
發明者于艷春, 劉藝婷, 吳娟, 沈恒, 耿海明 申請人:武漢武藥科技有限公司